保険収載までのロードマップ
先進医療技術名：PICSI (Physiologic intracytoplasmic sperm injection)
先進医療での適応疾患：高度不妊治療(ART)を要する不妊治療患者
関係学会等の主導による
多施設共同研究

臨床研究
・ 試験名：ICSIにおける
SpermSlowTMを用いた成熟精子選
別と臨床成績の検討
・ 試験デザイン：ランダム比較試験
・ 期間：2008年1月～2009年7月
・ 被験者数：130症例
・ 結果の概要：ヒアルロン酸を用い
て精子を選別した群の方が対照群
と比較して受精率、Day3良好胚獲
得率が有意に高く、流産はヒアルロ
ン酸を用いて精子を選別した群で
はみられなかった。

先進医療
・ 試験名：PICSI(Physiologic intracytoplasmic
sperm injection)の不妊治療成績への効果に関
する多施設共同研究
・ 試験デザイン：多施設共同前向きランダム比
較試験
・ 期間：倫理委員会承認から4年間
・ 被験者数：500周期(各群250周期)
・ 主要評価項目：ICSI群とPICSI群、各群の胚盤
胞到達率
・ 副次評価項目： ICSI群とPICSI群、各群の受
精率、Day3良好胚率、良好胚盤胞率、臨床的
妊娠率、着床率、流産率

選考基準】
１）高度不妊治療を要する不妊症である事
２）顕微授精の適応である事
３）自由意志により書面での同意を得ている事
【除外基準】
以下のいずれかに当てはまる症例
1) 前進運動精子が確認出来ない症例
2) 他の精子選択術(ZyMOT、IMSI等)を実施する症例
3) 外科的な手法(TESE/MESA等)で採取した精子を使用する症例
4) 治療計画時の妻年齢が43歳以上の症例
予想される有害事象：特になし。

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保
険
収
載

欧米での現状
薬事承認：米国（有） 欧州（有）
ガイドライン記載：（有）
生殖補助医療における高度な精子選択技術を行う
ことを考慮してもよいが十分な根拠はない。（C）