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薬費－１高額医薬品（認知症薬）に対する対応 (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44127.html |
| 出典情報 | 薬価専門部会・費用対効果評価専門部会合同部会（第6回 10／9）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定方式（全体像）
【薬価算定（薬価収載時）の基本的考え方】
類似薬：次の事項からみて、
類似性があるもの
イ）効能及び効果
ロ）薬理作用
ハ）組成及び化学構造式
ニ）投与形態、剤形区分、
剤形及び用法
新医薬品
類似薬あり
類似薬なし
新規性に
乏しい新薬
類似薬効比較方式（Ⅰ）
類似薬効比較方式（Ⅱ）
原価計算方式
新薬の１日薬価を既存の類
似薬（最類似薬）の１日薬
価に合わせる
過去数年間の類似薬の薬価
（１日薬価）と比較して、
最も低い価格
・製造輸入原価
・一般管理・販売費
・営業利益
・流通経費
・消費税
を積み上げる
⇒①又は②のいずれか低い額
①過去10年間の類似薬平均値
②過去６年間の類似薬最安値
補正加算
画期性加算（70-120％）
有用性加算（５-60％）
市場性加算（5-20％）
小児加算（5-20％）
特定用途加算（5-20％）
先駆加算（10-20％）
⇒類似薬効比較方式（I）の算定
額を超える場合、その額と以下
の③、④を含めて最安値
③過去15年間の類似薬平均値
④過去10年間の類似薬最安値
補正加算
（類似薬効比較方式Ⅰと同じ）
迅速導入加算（5-10%）
外国平均価格調整※
※類似薬効比較方式（Ⅰ）のうち薬理作用類似薬がない場合又は原価計算方式に限る
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【薬価算定（薬価収載時）の基本的考え方】
類似薬：次の事項からみて、
類似性があるもの
イ）効能及び効果
ロ）薬理作用
ハ）組成及び化学構造式
ニ）投与形態、剤形区分、
剤形及び用法
新医薬品
類似薬あり
類似薬なし
新規性に
乏しい新薬
類似薬効比較方式（Ⅰ）
類似薬効比較方式（Ⅱ）
原価計算方式
新薬の１日薬価を既存の類
似薬（最類似薬）の１日薬
価に合わせる
過去数年間の類似薬の薬価
（１日薬価）と比較して、
最も低い価格
・製造輸入原価
・一般管理・販売費
・営業利益
・流通経費
・消費税
を積み上げる
⇒①又は②のいずれか低い額
①過去10年間の類似薬平均値
②過去６年間の類似薬最安値
補正加算
画期性加算（70-120％）
有用性加算（５-60％）
市場性加算（5-20％）
小児加算（5-20％）
特定用途加算（5-20％）
先駆加算（10-20％）
⇒類似薬効比較方式（I）の算定
額を超える場合、その額と以下
の③、④を含めて最安値
③過去15年間の類似薬平均値
④過去10年間の類似薬最安値
補正加算
（類似薬効比較方式Ⅰと同じ）
迅速導入加算（5-10%）
外国平均価格調整※
※類似薬効比較方式（Ⅰ）のうち薬理作用類似薬がない場合又は原価計算方式に限る
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