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薬費-1高額医薬品(認知症薬)に対する対応 (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44127.html |
出典情報 | 薬価専門部会・費用対効果評価専門部会合同部会(第6回 10/9)《厚生労働省》 |
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ケサンラの有効性について(全体集団)
⚫ 76週時点でのiADRSのベースラインからの変化量(主要評価項目)は、ケサンラ投与群とプラセボ群の群間差は
-2.92であり、22.3%の進行抑制率。
⚫ CDR-SBのベースラインからの変化量(副次評価項目)は、ケサンラ投与群とプラセボ群の群間差は-0.70であり、
28.9%の進行抑制率。
0 .0
***
22.3% Slowing
at week 76
***
***
-4
-6
****
-8
****
-1 0
Δ2.92
-1 2
CDR-SB
****
Worsening
iADRS
Adjusted Mean Change (SE)
Worsening
-2
28.9% Slowing
at week 76
**
Adjusted Mean Change (SE)
0
****
0 .5
****
****
1 .0
****
1 .5
****
Δ0.70
2 .0
2 .5
-1 4
0
12
24
36
Week
52
64
76
Placebo
824
Donanemab 775
805
752
767
712
738
665
693
636
651
579
653
583
**** P<0.0001
0
12
24
36
Week
52
64
76
838
825
784
752
713
678
672
Donanemab 794
774
731
682
650
603
598
Placebo
iADRS = Integrated Alzheimer‘s Disease Rating Scale:認知機能と日常生活機能を総合的に評価する統合AD評価尺度
CDR-SB = Clinical Dementia Rating–Sum of Boxes:記憶、 見当識、 判断力と問題解決、社会適応、家族状況及び趣味、 介護状況の6項目に
ついて評価し、スコアを合計したもの
7
⚫ 76週時点でのiADRSのベースラインからの変化量(主要評価項目)は、ケサンラ投与群とプラセボ群の群間差は
-2.92であり、22.3%の進行抑制率。
⚫ CDR-SBのベースラインからの変化量(副次評価項目)は、ケサンラ投与群とプラセボ群の群間差は-0.70であり、
28.9%の進行抑制率。
0 .0
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22.3% Slowing
at week 76
***
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-4
-6
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-8
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-1 0
Δ2.92
-1 2
CDR-SB
****
Worsening
iADRS
Adjusted Mean Change (SE)
Worsening
-2
28.9% Slowing
at week 76
**
Adjusted Mean Change (SE)
0
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0 .5
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1 .0
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1 .5
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Δ0.70
2 .0
2 .5
-1 4
0
12
24
36
Week
52
64
76
Placebo
824
Donanemab 775
805
752
767
712
738
665
693
636
651
579
653
583
**** P<0.0001
0
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52
64
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838
825
784
752
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Donanemab 794
774
731
682
650
603
598
Placebo
iADRS = Integrated Alzheimer‘s Disease Rating Scale:認知機能と日常生活機能を総合的に評価する統合AD評価尺度
CDR-SB = Clinical Dementia Rating–Sum of Boxes:記憶、 見当識、 判断力と問題解決、社会適応、家族状況及び趣味、 介護状況の6項目に
ついて評価し、スコアを合計したもの
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