不妊治療の保険適用についての論点

①

【保険適用の対象となる医療技術等の範囲に係る論点（令和３年11月17日中医協総会再掲）】
○

不妊治療に係る個々の医療技術、医薬品、医療機器等の評価のあり方について、診療全体における位置づけ
や、現在の実施状況、ガイドラインにおける推奨度等のエビデンス等を踏まえ、有効性・安全性等の観点から、
保険適用についてどのように考えるか。

○

不妊治療に係る個々の医療技術、医薬品、医療機器等の評価のあり方について、以下の取扱いとすることと
してはどうか。

・ ガイドラインにおいて推奨度Ａ又はＢとされる医療技術（男性不妊治療を含む）については、原則として
保険適用とする（※１）。また、推奨度Ｃとされる医療技術については、原則として保険適用外となるが、
医療機関からの申請があったものについては、順次、先進医療として実施することについて、審議を進める。
※１

PGT（着床前診断）の取扱いについては、現在、関係学会において行われている議論の状況等を踏まえつつ、別途検討。

・

医薬品等については、薬事承認を得たものを保険適用とする。現在、ガイドラインにおいて推奨度Ａ又は
Ｂとされる医薬品のうち、学会から薬事承認についての要望があるものについて、企業からの申請を受け、
薬事承認の審査で有効性・安全性の確認が進められている。推奨度Ｃとされる医薬品等については、薬事承
認の対象とはならず保険適用外となる見込みだが、そのうち、医療機関からの申請があったものについては、
先進医療Ｂとして実施することについて、審議を進める。

・

一般不妊治療（タイミング法及び人工授精）に係る医療技術及び薬事承認を有する医薬品等についても、
保険適用とする。

・

ガイドラインに記載のない医療技術及び医薬品等については、原則として保険適用外となるが、医療機関
からの申請があったものについては、順次、先進医療として実施することについて、審議を進める。

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