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資料１ 令和３年改正個人情報保護法について～令和5 年4 月の完全施行に向けて～ (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26018.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会 遺伝子治療等臨床研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会（第7回 6／2）《厚生労働省》 |
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公衆衛⽣⽬的による個⼈情報の取扱いに係る例外規定のQ&Aの⾒直し
1. 前回（令和３年６⽉）追加したQ＆A
（１）製薬企業がデータ取得時とは別⽬的で⾃社内の研究に利⽤する場合
（２）医療機関が他の医療機関の症例研究等のためにデータ提供する場合
（３）医療機関が製薬企業の⾏う研究のためにデータ提供する場合
2. 今回の⾒直し
（１）医療機関等がデータ取得時とは別⽬的で⾃医療機関等内の観察研究のために利⽤
する場合を追加
（２）公衆衛⽣⽬的による個⼈情報の取扱いに係る例外規定に関する本⼈の同意取得困難
性の要件の明確化
17
1. 前回（令和３年６⽉）追加したQ＆A
（１）製薬企業がデータ取得時とは別⽬的で⾃社内の研究に利⽤する場合
（２）医療機関が他の医療機関の症例研究等のためにデータ提供する場合
（３）医療機関が製薬企業の⾏う研究のためにデータ提供する場合
2. 今回の⾒直し
（１）医療機関等がデータ取得時とは別⽬的で⾃医療機関等内の観察研究のために利⽤
する場合を追加
（２）公衆衛⽣⽬的による個⼈情報の取扱いに係る例外規定に関する本⼈の同意取得困難
性の要件の明確化
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