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○【先進医療合同会議】先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について別紙１ (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00047.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第111回先進医療会議、第134回先進医療技術審査部会 6／9）《厚生労働省》 |
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【別添５】
「EGFR 遺伝子増幅陽性切除不能食道・胃・小腸・尿路上皮・乳がんに
対するネシツムマブ療法」の予定の試験期間及び症例数（申請書類よ
り抜粋）
７－２．予定の試験期間及び症例数
予定試験期間：試験期間：先進医療告示より 2024 年 12 月
登録期間：先進医療告示より 1 年 6 か月
追跡期間：最終症例登録日より 6 か月
解析期間：追跡期間終了後 6 か月
予定症例数：22 例
既に実績のある症例数：なし
①有効性が認められた事例
区分
病名
転帰
治療経過
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
整理番号１
年齢
歳
性別 男・女
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
整理番号２
年齢
歳
性別 男・女
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
整理番号３
年齢
歳
性別 男・女
他
入院期間
例（病名ごとに記載すること）
②有効性が認められなかった事例、安全上の問題が発生した事例
区分
整理番号１
年齢
歳
性別 男・女
整理番号２
年齢
歳
性別 男・女
整理番号３
年齢
歳
性別 男・女
他
病名
入院期間
転帰
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
例（病名ごとに記載すること）
予定試験期間及び予定症例数の設定根拠：
21
治療経過
「EGFR 遺伝子増幅陽性切除不能食道・胃・小腸・尿路上皮・乳がんに
対するネシツムマブ療法」の予定の試験期間及び症例数（申請書類よ
り抜粋）
７－２．予定の試験期間及び症例数
予定試験期間：試験期間：先進医療告示より 2024 年 12 月
登録期間：先進医療告示より 1 年 6 か月
追跡期間：最終症例登録日より 6 か月
解析期間：追跡期間終了後 6 か月
予定症例数：22 例
既に実績のある症例数：なし
①有効性が認められた事例
区分
病名
転帰
治療経過
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
整理番号１
年齢
歳
性別 男・女
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
整理番号２
年齢
歳
性別 男・女
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
整理番号３
年齢
歳
性別 男・女
他
入院期間
例（病名ごとに記載すること）
②有効性が認められなかった事例、安全上の問題が発生した事例
区分
整理番号１
年齢
歳
性別 男・女
整理番号２
年齢
歳
性別 男・女
整理番号３
年齢
歳
性別 男・女
他
病名
入院期間
転帰
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
(自)
年 月 日
(至)
年 月 日
例（病名ごとに記載すること）
予定試験期間及び予定症例数の設定根拠：
21
治療経過