様式第９号

【別添７】
「EGFR遺伝子増幅陽性切除不能食道・胃・小腸・尿路上皮・乳がんに
対するネシツムマブ療法」の先進医療を実施可能とする保険医療機関
の要件として考えられるもの（申請書類より抜粋）
先進医療名及び適応症：
先進医療名：EGFR 遺伝子増幅陽性切除不能食道・胃・小腸・尿路上皮・乳がんに対するネシツムマ
ブ療法
適応症：EGFR 増幅陽性食道・胃・小腸・尿路上皮・乳がん
Ⅰ．実施責任医師の要件
診療科

要（消化器・乳腺領域の外科もしくは内科、泌尿器科、腫瘍
内科）
・不要

資格

要（

当該診療科の経験年数

要（5）年以上・不要

当該技術の経験年数

要（

当該技術の経験症例数 注 1）

）・不要

）年以上・不要

実施者［術者］として （

）例以上・不要

［それに加え、助手又は術者として （

）例以上・不要］

その他（上記以外の要件）
Ⅱ．医療機関の要件
診療科

要（消化器・乳腺領域の外科もしくは内科、泌尿器科のすべ
てを含むこと。または腫瘍内科。）・不要
要・不要

実施診療科の医師数 注 2）

具体的内容：化学療法の経験を５年以上有する常勤医師が実
施責任者または実施者に１名以上含まれている。

他診療科の医師数 注 2）
その他医療従事者の配置
（薬剤師、臨床工学技士等）

要・不要
具体的内容：
要（薬剤師）・不要

病床数

要（

看護配置

要（11 対 1 看護以上）・不要

当直体制

100 床以上）
・不要

要（内科系医師または外科系医師 1 名以上、オンコール体制
も可）
・不要

緊急手術の実施体制

要・不要

院内検査（24 時間実施体制）

要・不要

他の医療機関との連携体制

要・不要

（患者容態急変時等）

連携の具体的内容：

医療機器の保守管理体制

要・不要
審査開催の条件：

倫理委員会による審査体制

（再生医療等安全確保法及び臨床研究法に基づく研究におい
ては、本項の記載は不要）

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