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資料３－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (464 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
39
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
40
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
41
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
5
その他
42
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
2
情報提供
43
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアル故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
44
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い
国内
1
その他
45
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い
国内
2
情報提供
46
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い
国内
1
その他
47
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い
国内
4
情報提供
48
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
7
その他
49
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
8
情報提供
50
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
3
その他
51
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
情報提供
52
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
2
その他
53
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
6
情報提供
54
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
55
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
56
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
なし
国内
3
その他
57
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
なし
国内
1
情報提供
463
3 / 12
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
39
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
40
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
41
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
5
その他
42
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
2
情報提供
43
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアル故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
44
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い
国内
1
その他
45
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い
国内
2
情報提供
46
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い
国内
1
その他
47
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い
国内
4
情報提供
48
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
7
その他
49
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
8
情報提供
50
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
3
その他
51
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
情報提供
52
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
2
その他
53
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
6
情報提供
54
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
55
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
56
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
なし
国内
3
その他
57
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
なし
国内
1
情報提供
463
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