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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (469 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

134 ゴリムマブ(遺伝子組換え)

単回使用皮下注射用針

シンポニー皮下注50mgオートインジェク
ヤンセンファーマ株式会社 収納困難
ター

感染のおそれ

国内

4

その他

135 サリルマブ(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

ケブザラ皮下注200mgオートインジェク
サノフィ株式会社
ター

収納困難の疑い

感染のおそれ

国内

2

その他

136 セルトリズマブペゴル(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

シムジア皮下注200mgオートクリックス

ユーシービージャパン株
式会社

収納困難

誤穿刺による感染のおそれ

国内

3

その他

137 ソマトロピン(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用12MG

ファイザー株式会社

なし

医療機器関連損傷、内出血

国内

1

その他

138 ソマトロピン(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg

ファイザー株式会社

偶発的製品曝露、針曲がり、直接接触を介した
出血、針刺
曝露

国内

1

その他

139 ダルテパリンナトリウム

汎用注射筒

ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシ
ニプロ株式会社
リンジ「ニプロ」

亀裂の疑い、逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

140 ダルテパリンナトリウム

汎用注射筒

ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシ
ニプロ株式会社
リンジ「ニプロ」

亀裂、逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

141 ダルテパリンナトリウム

汎用注射筒

ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシ
ニプロ株式会社
リンジ「ニプロ」

逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

142 ダルテパリンナトリウム

汎用注射筒

ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシ
ニプロ株式会社
リンジ「ニプロ」

亀裂、逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

143 デュピルマブ(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

デュピクセント皮下注300mgペン

サノフィ株式会社

突出不能の疑い

感染のおそれ、出血

国内

1

その他

144 デュピルマブ(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

デュピクセント皮下注300mgペン

サノフィ株式会社

突出不能の疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

145 デュピルマブ(遺伝子組換え)

医薬品ペン型注入器

デュピクセント皮下注300mgペン

サノフィ株式会社

突出不能の疑い、漏れの疑い、その他

感染のおそれ

国内

1

その他

146 デュピルマブ(遺伝子組換え)

針付プレフィル用シリンジ

デュピクセント皮下注300mgシリンジ

サノフィ株式会社

突出不能の疑い

感染のおそれ

国内

2

その他

147 デュピルマブ(遺伝子組換え)

針付プレフィル用シリンジ

デュピクセント皮下注300mgシリンジ

サノフィ株式会社

曲がりの疑い

疼痛

国内

1

その他

148 デュピルマブ(遺伝子組換え)

針付プレフィル用シリンジ

デュピクセント皮下注300mgシリンジ

サノフィ株式会社

外れの疑い、突出不能の疑い、漏れの疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

149 デュピルマブ(遺伝子組換え)

針付プレフィル用シリンジ

デュピクセント皮下注300mgシリンジ

サノフィ株式会社

外れの疑い

感染のおそれ

国内

1

その他

150 デュラグルチド(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス

日本イーライリリー株式会
収納困難


感染のおそれ、注射部位出血

国内

1

その他

151 デュラグルチド(遺伝子組換え)

医薬品・ワクチン用注入器

トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス

日本イーライリリー株式会
収納困難


感染のおそれ

国内

61

その他

152 テリパラチド酢酸塩

プレフィル用シリンジ

テリボン皮下注28.2μgオートインジェ
旭化成ファーマ株式会社 収納困難
クター

感染のおそれ

国内

1

その他

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