よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (476 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

国内副作⽤等報告の状況(⼀般⽤医薬品)
令和3年12⽉1⽇〜令和4年3⽉31⽇
薬効別

成分名
1カプセル中 イブプロフェン 150mg

1カプセル中 イブプロフェン 200mg

転帰

集計

アナフィラキシー反応

回復

2

低ナトリウム⾎症

回復

1

軽快

1

尿細管間質性腎炎

類別
指定第⼆類医薬品

販売経路
不明
不明
不明

指定第⼆類医薬品

不明

回復

1

1錠中 アスピリン 500mg

尿細管間質性腎炎ぶどう膜炎症候群

不明

1

指定第⼆類医薬品

不明

1錠中 アセトアミノフェン 300mg

急性汎発性発疹性膿疱症

回復

1

第⼆類医薬品

不明

円形脱⽑症

不明

1

第⼀類医薬品

不明

1包(690mg)中 アセトアミノフェン 300mg,エテン

腎障害

不明

1

ザミド 120mg,カフェイン⽔和物 70mg

発疹

不明

1

軽快

1

1錠中 ロキソプロフェンナトリウム⽔和物 68.1mg(無
⽔物として60mg)

解熱鎮痛消炎剤

副作⽤名

不明

不明
指定第⼆類医薬品
不明

2錠中 イブプロフェン 144mg,エテンザミド
84mg,ブロモバレリル尿素 200mg,無⽔カフェイン 尿細管間質性腎炎

指定第⼆類医薬品

不明

50mg
胃潰瘍

不明

1

2錠中 イブプロフェン 150mg,アリルイソプロピル

⾎便排泄

不明

1

不明

アセチル尿素 60mg,無⽔カフェイン 80mg

甲状腺機能低下症

回復

1

全頭脱⽑症

未回復

1

不明

1

指定第⼆類医薬品

不明

各種物質毒性

不明

1

第三類医薬品

不明

中毒性表⽪壊死融解症

後遺症あり 1

指定第⼆類医薬品

不明

⻩疸

軽快

指定第⼆類医薬品

不明
不明
不明

2錠中 イブプロフェン 150mg,酸化マグネシウム
100mg,アリルイソプロピルアセチル尿素 60mg,無 ⾎便排泄
⽔カフェイン 80mg
1瓶(50mL)中 カフェイン⽔和物 200mg,ゴオウチン
キ 0.05mL,タウリン 500mg,イノシット 100mg,
興奮剤,覚せい剤

ビタミンB1塩酸塩 20mg,ビタミンB2リン酸エステ
ル 1.86mg,ビタミンB6 5mg,パントテン酸カルシ
ウム 10mg
1⽇量(6錠)中 アセトアミノフェン 900mg,クロル
フェニラミンマレイン酸塩 7.5mg,無⽔カフェイン
75mg,dl-メチルエフェドリン塩酸塩 60mg
1包(1.5g)中 ジヒドロコデインリン酸塩 8mg,dl-メ
チルエフェドリン塩酸塩 20mg,カンゾウ(⽢草)エキ

1

ス 150mg(原⽣薬換算量 750mg),アセトアミノフェ
ン 300mg,クロルフェニラミンマレイン酸塩
2.5mg,無⽔カフェイン 25mg
3包(2.4g)中 サリチルアミド 648mg,アセトアミノ

指定第⼆類医薬品
肝障害

軽快

1

間質性肺疾患

回復

1

回復

1

薬物性肝障害

回復

1

不明

アスピリン増悪呼吸器疾患

不明

1

不明

好酸球増加と全⾝症状を伴う薬物反応 軽快

1

フェン 360mg,無⽔カフェイン 144mg,プロメタジ 器質化肺炎
ンメチレンジサリチル酸塩 32.4mg
3包(3.6g)中 アセトアミノフェン 600mg,エテンザ
ミド 500mg,d-クロルフェニラミンマレイン酸塩
3.5mg,ジヒドロコデインリン酸塩 24mg,dl-メチル
エフェドリン塩酸塩 40mg,無⽔カフェイン
125mg,ベンフォチアミン 25mg,カンゾウエキス末
714mg(⽢草 4998mg)

店頭販売

店頭販売
不明
指定第⼆類医薬品

不明

不明
指定第⼆類医薬品

胆管消失症候群

不明

1

不明

中毒性表⽪壊死融解症

軽快

1

不明

不整脈

不明

1

配置販売

3包(3600mg)中 アセトアミノフェン 900mg,クロル
フェニラミンマレイン酸塩 7.5mg,ジヒドロコデイ
ンリン酸塩 24mg,dl-メチルエフェドリン塩酸塩
60mg,グアヤコールスルホン酸カリウム 250mg,無

指定第⼆類医薬品

⽔カフェイン 75mg,ベンフォチアミン 25mg,リボ
フラビン 12mg,ヘスペリジン 45mg,カンゾウ末
800mg,セネガ乾燥エキス 24mg(原⽣薬換算

薬疹

軽快

1

円形脱⽑症

未回復

1

イレウス

未回復

1

配置販売

量:400.8mg)
総合感冒剤

6カプセル中 ベラドンナ総アルカロイド 0.6mg,ジ
フェニルピラリン塩酸塩 4mg,アセトアミノフェン
900mg,dl-メチルエフェドリン塩酸塩 60mg,ジヒ
ドロコデインリン酸塩 24mg,ノスカピン 48mg,ア

指定第⼆類医薬品

不明

ンブロキソール塩酸塩 45mg,無⽔カフェイン
75mg,リボフラビン(ビタミンB2) 12mg
6錠中 イソプロピルアンチピリン 300mg,アセトア
ミノフェン 450mg,クロルフェニラミンマレイン酸
塩 6mg,ジヒドロコデインリン酸塩 18mg,dl-メチ
ルエフェドリン塩酸塩 60mg,カンゾウエキス末
90mg(⽢草 750mg),無⽔カフェイン 75mg

不明
指定第⼆類医薬品

尿閉

未回復

475

1

不明