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資料３－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (465 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
58
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
59
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖異常
国内
2
その他
60
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
1
その他
61
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い
国内
1
情報提供
62
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
63
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
1
情報提供
64
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ 日本イーライリリー株式会
動作不能
リー」
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
15
その他
65
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ 日本イーライリリー株式会
動作不能
リー」
社
なし
国内
8
その他
66
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ 日本イーライリリー株式会
動作不能
リー」
社
コントロール不良の糖尿病
国内
1
その他
67
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ 日本イーライリリー株式会
押せない
リー」
社
なし
国内
1
その他
68
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
69
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
情報提供
70
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
71
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
72
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
グリコヘモグロビン異常
国内
1
その他
73
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
74
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
75
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
2
その他
76
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
2
情報提供
464
4 / 12
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
58
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
59
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖異常
国内
2
その他
60
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
1
その他
61
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い
国内
1
情報提供
62
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
63
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）/ インスリンペン型注入器/医薬
ソリクア配合注ソロスター
リキシセナチド
品ペン型注入器
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
1
情報提供
64
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ 日本イーライリリー株式会
動作不能
リー」
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
15
その他
65
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ 日本イーライリリー株式会
動作不能
リー」
社
なし
国内
8
その他
66
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ 日本イーライリリー株式会
動作不能
リー」
社
コントロール不良の糖尿病
国内
1
その他
67
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン「リ 日本イーライリリー株式会
押せない
リー」
社
なし
国内
1
その他
68
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
69
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
情報提供
70
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
71
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
72
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入器の故障の疑い
グリコヘモグロビン異常
国内
1
その他
73
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
74
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
75
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
2
その他
76
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
2
情報提供
464
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