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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (473 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》
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コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称(医薬品)

210 精製ヒアルロン酸ナトリウム

一般的名称
(医療機器に係る部分)

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

単回使用眼科用医薬品注入 ヒアルロン酸Na0.85眼粘弾剤1%「ア
日本アルコン株式会社

ルコン」

異物遺残

異物遺残のおそれ

国内

1

その他

211

精製ヒアルロン酸ナトリウム/コンドロ
イチン硫酸エステルナトリウム

単回使用眼科手術用カニュー
ディスコビスク1.0眼粘弾剤


日本アルコン株式会社

異物混入

異物遺残のおそれ

国内

1

その他

212

精製ヒアルロン酸ナトリウム/コンドロ
イチン硫酸エステルナトリウム

単回使用眼科用医薬品注入
ディスコビスク1.0眼粘弾剤


日本アルコン株式会社

異物混入

異物遺残のおそれ

国内

1

その他

213

沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無
プレフィル用シリンジ
毒性変異ジフテリア毒素結合体)

プレベナー13水性懸濁注

ファイザー株式会社

不明

蜂窩織炎

国内

1

その他

214

沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無
プレフィル用シリンジ
毒性変異ジフテリア毒素結合体)

プレベナー13水性懸濁注

ファイザー株式会社

不明

手背の腫脹、接種部位腫脹

国内

1

その他

215

沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無
プレフィル用シリンジ
毒性変異ジフテリア毒素結合体)

プレベナー13水性懸濁注

ファイザー株式会社

不明

ワクチン接種部位紅斑、ワクチン接種部位腫脹

国内

1

その他

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