コンビネーション医薬品不具合報告

番号

一般的名称（医薬品）

一般的名称
（医療機器に係る部分）

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

今後の対応

191 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品株式会社

不明

子宮穿孔の疑い

国内

2

情報提供

192 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品株式会社

不明

子宮穿孔、腹膜癒着

国内

1

その他

193 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品株式会社

不明

子宮穿孔

国内

22

情報提供

194 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品株式会社

不明

IUD埋没

国内

3

情報提供

195 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品株式会社

不明

IUD腹腔内迷入、子宮穿孔の疑い

国内

1

情報提供

196 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品株式会社

不明

IUD腹腔内迷入、子宮穿孔

国内

1

情報提供

197 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品株式会社

不明

IUD腹腔内迷入

国内

5

情報提供

198 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品株式会社

不明

IUD脱落

国内

2

情報提供

199 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品株式会社

不明

IUD使用中の妊娠

国内

2

情報提供

200 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品株式会社

医療機器破損

医療機器埋没

国内

1

情報提供

201 レボノルゲストレル

子宮内避妊用具

ミレーナ52mg

バイエル薬品株式会社

IUD破損

不明

国内

1

情報提供

202 ロモソズマブ（遺伝子組換え）

プレフィル用シリンジ

イベニティ皮下注105mgシリンジ

アムジェン株式会社

異物混入

感染のおそれ

国内

1

その他

203

乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブ
溶解移注針
リン

ガンマガード静注用５g

武田薬品工業株式会社

注入不能

感染症または感染症増悪のおそれ

国内

3

その他

204

乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複
薬液用両刃針
合体

ファイバ静注用１０００

武田薬品工業株式会社

注入不能

出血のおそれ

国内

2

情報提供

205 精製ヒアルロン酸ナトリウム

ガラス注射筒

ヒーロン眼粘弾剤1%シリンジ0.85mL

エイエムオー・ジャパン株
不明
式会社

眼障害のおそれ

国内

2

その他

206 精製ヒアルロン酸ナトリウム

プレフィル用シリンジ

オペガンハイ0.85眼粘弾剤1%

生化学工業株式会社

針外れ

重篤な眼部手術合併症のおそれ

国内

1

情報提供

207 精製ヒアルロン酸ナトリウム

単回使用眼科手術用カニュー ヒアルロン酸Na０．８５眼粘弾剤１％「ア
日本アルコン株式会社
レ
ルコン」

異物混入

異物遺残のおそれ

国内

1

その他

208 精製ヒアルロン酸ナトリウム

単回使用眼科手術用カニュー ヒアルロン酸Na０．８５眼粘弾剤１％「ア
日本アルコン株式会社
レ
ルコン」

異物遺残

異物遺残のおそれ

国内

1

その他

209 精製ヒアルロン酸ナトリウム

単回使用眼科用医薬品注入 ヒアルロン酸Na０．８５眼粘弾剤１％「ア
日本アルコン株式会社
器
ルコン」

異物混入

異物遺残のおそれ

国内

1

その他

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