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資料３－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (471 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
172
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット１５００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
1
情報提供
173
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
11
その他
174
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
7
情報提供
175
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット３０００
武田薬品工業株式会社
漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
176
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット３０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
2
その他
177
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット３０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
4
情報提供
178
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット１０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
1
その他
179
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット１０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
1
情報提供
180
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット１５００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
3
情報提供
181
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット２０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
4
その他
182
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット２０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
3
情報提供
183
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット２５０
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
1
情報提供
184 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
婦人科クラミジア感染
国内
1
情報提供
185 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
処置後出血、処置後出血
国内
1
情報提供
186 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
処置後出血
国内
10
情報提供
187 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
子宮付属器炎
国内
2
情報提供
188 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
子宮内器具使用中の妊娠の疑い
国内
1
情報提供
189 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
子宮内器具使用中の妊娠
国内
2
情報提供
190 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
子宮損傷の疑い、処置後出血
国内
1
その他
470
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番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
172
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット１５００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
1
情報提供
173
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
11
その他
174
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
7
情報提供
175
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット３０００
武田薬品工業株式会社
漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
176
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット３０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
2
その他
177
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット３０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
4
情報提供
178
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット１０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
1
その他
179
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット１０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
1
情報提供
180
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット１５００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
3
情報提供
181
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット２０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
4
その他
182
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット２０００
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
3
情報提供
183
ルリオクトコグ アルファ（遺伝子組換
え）
溶解器
アドベイト静注用キット２５０
武田薬品工業株式会社
注入不能
出血のおそれ
国内
1
情報提供
184 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
婦人科クラミジア感染
国内
1
情報提供
185 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
処置後出血、処置後出血
国内
1
情報提供
186 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
処置後出血
国内
10
情報提供
187 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
子宮付属器炎
国内
2
情報提供
188 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
子宮内器具使用中の妊娠の疑い
国内
1
情報提供
189 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
子宮内器具使用中の妊娠
国内
2
情報提供
190 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品株式会社
不明
子宮損傷の疑い、処置後出血
国内
1
その他
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