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資料３－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (466 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
77
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い
国内
1
情報提供
78
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの 血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
故障の疑い
のおそれ
国内
1
その他
79
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
80
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
6
情報提供
81
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
82
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
3
情報提供
83
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス25注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
84
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス25注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
なし
国内
2
その他
85
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス25注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
過量投与、動作不能
社
なし
国内
1
その他
86
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス50注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
5
その他
87
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス50注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
88
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス50注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
なし
国内
7
その他
89
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能、動作不能、動作不能、動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
90
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能、動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
91
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能、動作不能
社
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
92
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ、高血糖
国内
1
その他
93
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
23
その他
94
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
なし
国内
13
その他
95
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
コントロール不良の糖尿病
国内
1
その他
465
5 / 12
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
77
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障の疑い
国内
1
情報提供
78
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの 血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
故障の疑い
のおそれ
国内
1
その他
79
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
80
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
6
情報提供
81
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
82
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ株式会社
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
3
情報提供
83
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス25注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
2
その他
84
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス25注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
なし
国内
2
その他
85
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス25注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
過量投与、動作不能
社
なし
国内
1
その他
86
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス50注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
5
その他
87
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス50注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
88
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログミックス50注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
なし
国内
7
その他
89
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能、動作不能、動作不能、動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
90
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能、動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
91
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能、動作不能
社
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
92
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ、高血糖
国内
1
その他
93
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
23
その他
94
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
なし
国内
13
その他
95
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー株式会
動作不能
社
コントロール不良の糖尿病
国内
1
その他
465
5 / 12