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新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(別紙及び 疑義応答集の修正) (24 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/content/000959634.pdf |
出典情報 | 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(別紙及び 疑義応答集の修正)(7/1付 事務連絡)《厚生労働省》 |
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症の発生届出が改正され、重症化リスク因子となる疾病等として、「心血管疾患」
及び「脳血管疾患」が追加されたほか、「慢性閉塞性肺疾患(COPD)」が「慢性呼
吸器疾患(COPD 等)」に変更されています。
これらのいずれかを有する者であって、医師が必要と判断した者については、本
剤の投与対象になり得ると考えられますので、投与に当たって参考にしてくださ
い。
COMET-ICE 試験、214367 試 「 診 療 の 手 引 き 」 ( 第 7.2 米国の EUA における重症化リ
験の組み入れ基準における重 版)における重症化リスク因 スク因子(2022 年 3 月時点
症化リスク因子
子
FACT SHEET)
・55 歳以上
・65 歳以上の高齢者
• Older age (for example, age
・悪性腫瘍
≥65 years of age)
・慢性閉塞性肺疾患(COPD)
• Obesity or being overweight
・薬物治療を要する糖尿病
2
・肥満(BMI 30 kg/m 超)
・ 慢 性 腎 障 害 ( eGFR が ・慢性腎臓病
2
60mL/分/1.73 m 未満)
(for example, BMI >25
kg/mhttps://www.cdc.gov/gro
・糖尿病
・うっ血性心不全(NYHA 心 ・高血圧
wthcharts/clinical_charts.htm2
機能分類クラスⅡ以上)
, or if age 12-17, have BMI
・脂質異常症
・慢性閉塞性肺疾患(慢性気 ・肥満(BMI 30 以上)
≥85th percentile for their age
管支炎、慢性閉塞性肺疾患又 ・喫煙
and gender based on CDC
は労作時の呼吸困難を伴う肺 ・固形臓器移植後の免疫不全
growth charts,
気腫)
https://www.cdc.gov/growthch
・妊娠後期
・中等症から重症の喘息(症
arts/clinical_charts.htm)
状コントロールのために吸入
• Pregnancy
ステロイドを要する又は組み
• Chronic kidney disease
入れ前 1 年以内に経口ステロ
• Diabetes
イドが処方されている者)
• Immunosuppressive disease
or immunosuppressive
treatment
• Cardiovascular disease
(including congenital heart
disease) or hypertension
• Chronic lung diseases (for
example, chronic obstructive
pulmonary disease, asthma
[moderate-to-severe],
interstitial lung disease, cystic
24
及び「脳血管疾患」が追加されたほか、「慢性閉塞性肺疾患(COPD)」が「慢性呼
吸器疾患(COPD 等)」に変更されています。
これらのいずれかを有する者であって、医師が必要と判断した者については、本
剤の投与対象になり得ると考えられますので、投与に当たって参考にしてくださ
い。
COMET-ICE 試験、214367 試 「 診 療 の 手 引 き 」 ( 第 7.2 米国の EUA における重症化リ
験の組み入れ基準における重 版)における重症化リスク因 スク因子(2022 年 3 月時点
症化リスク因子
子
FACT SHEET)
・55 歳以上
・65 歳以上の高齢者
• Older age (for example, age
・悪性腫瘍
≥65 years of age)
・慢性閉塞性肺疾患(COPD)
• Obesity or being overweight
・薬物治療を要する糖尿病
2
・肥満(BMI 30 kg/m 超)
・ 慢 性 腎 障 害 ( eGFR が ・慢性腎臓病
2
60mL/分/1.73 m 未満)
(for example, BMI >25
kg/mhttps://www.cdc.gov/gro
・糖尿病
・うっ血性心不全(NYHA 心 ・高血圧
wthcharts/clinical_charts.htm2
機能分類クラスⅡ以上)
, or if age 12-17, have BMI
・脂質異常症
・慢性閉塞性肺疾患(慢性気 ・肥満(BMI 30 以上)
≥85th percentile for their age
管支炎、慢性閉塞性肺疾患又 ・喫煙
and gender based on CDC
は労作時の呼吸困難を伴う肺 ・固形臓器移植後の免疫不全
growth charts,
気腫)
https://www.cdc.gov/growthch
・妊娠後期
・中等症から重症の喘息(症
arts/clinical_charts.htm)
状コントロールのために吸入
• Pregnancy
ステロイドを要する又は組み
• Chronic kidney disease
入れ前 1 年以内に経口ステロ
• Diabetes
イドが処方されている者)
• Immunosuppressive disease
or immunosuppressive
treatment
• Cardiovascular disease
(including congenital heart
disease) or hypertension
• Chronic lung diseases (for
example, chronic obstructive
pulmonary disease, asthma
[moderate-to-severe],
interstitial lung disease, cystic
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