Q.6

添付文書に「SARS-CoV-2 による感染症の重症化因子を有し、酸素投与を要しない

患者を対象に投与を行うこと」とあるが、もともと COPD など合併症に対し、酸素投与
がされている患者は対象とならないのか。
SARS-CoV-2 による感染症の治療のために酸素投与を行っている患者又は従来から在宅
酸素療法などの酸素投与を行っている患者で SARS-CoV-2 による感染症の治療のために酸
素の増量を行っている患者は、本薬剤の対象とはなりませんのでご留意ください。
Q.7

ホテル療養中の患者への処方は可能か。

宿泊療養については、有床の臨時の医療施設や有床診療所 5とすることで対象となる
ほか、そのように位置付けていない施設等で療養している者であっても、一定の要件
を満たす場合、（Q11 参照）、処方が可能となります。
Q.8

「ソトロビマブ」は国から無償譲渡されるとのことだが、譲渡を受けるためには

どのような手続きが必要なのか。
「ソトロビマブ」の国からの無償譲渡については、新型インフルエンザ等対策特別措置法第
六十四条の規定による医薬品等の譲渡等の特例の手続に関する省令（平成 25 年厚生労働省
令第 60 号）に基づき、医療機関からの承認申請等の手続きが必要となりますが、当面の間は、
「ゼビュディ登録センター」への配分依頼を適切に行っていただくことにより、当該省令に基づく
手続きに代えることとしています。
Q.9

無症状で入院している患者には使えるのか。

無症状の患者は臨床試験に組み入れられておらず、有効性及び安全性が確認されていな
いため、対象としておりません。
Q.10

11 歳以下の小児に対しては、使用ができないのか。

承認された用法及び用量は以下のとおりであり、11 歳以下の小児については対象としてお
りません。
・用法及び用量
通常、成人及び 12 歳以上かつ体重 40kg 以上の小児には、ソトロビマブ（遺伝子組換え）として

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新型コロナウイルス感染症対応に係る医療機関の開設手続等について
https://www.mhlw.go.jp/content/000622823.pdf

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