あることから、新型コロナウイルス感染症患者の治療に備えた在庫は１医療機関当たり国の指
定する範囲での在庫数としていただくよう配慮の程よろしくお願いいたします。
Q.4

「ゼビュディ登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で

「ソトロビマブ」が配布されるのか。
「ゼビュディ登録センター」では、各医療機関からの配分依頼を年中無休で受注しており、毎
営業日 15 時時点で取りまとめることとしています。営業日の 15 時までに発注された配分依頼
については、地域等により多少の差異がありますが、日曜・祝日を除き、原則翌日までに配送さ
れます。

【投与対象関係】
Q.5

添付文書に「SARS-CoV-2 による感染症の重症化リスク因子を有し、酸素投与を要

しない患者を対象に投与を行うこと」とあるが、重症化因子を有する者とはどのよう
な患者か。「カシリビマブ及びイムデビマブ」と比べて留意すべき点はあるか。
重症化リスク因子については、COMET-ICE 試験の組み入れ基準における重症化リスク因
子、「診療の手引き」（第 7.2 版）における重症化リスク因子、米国の EUA（Emergency Use
Authorization）における重症化リスク因子が代表的な例として想定されます。
加えて、「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第 12 条第１項及び
第 14 条第２項に基づく届出の基準等について（一部改正）」（令和４年６月 30 日付け厚生労働
省健康局結核感染症課長通知)により、新型コロナウイルス感染症の発生届出が改正され、重
症化リスク因子となる疾病等として、「心血管疾患」及び「脳血管疾患」が追加されたほか、「慢
性閉塞性肺疾患（COPD）」が「慢性呼吸器疾患（COPD 等）」に変更されています。
これらのいずれかを有する者であって、医師が必要と判断した者については、本剤の投与対
象になり得ると考えられます。なお、無症状者に関しては、投与対象に含まれませんので、ご留
意ください。
また、「ソトロビマブ」については、「カシリビマブ及びイムデビマブ」と同様に、重症化リスク因
子を有し、酸素投与を要しない患者を対象に投与することとされており、それぞれの薬剤の臨
床試験における組み入れ基準は概ね同様のものですが、成人及び 12 歳以上かつ体重 40kg 以
上の小児のうち、「ソトロビマブ」における重症化リスクの年齢因子については 55 歳以上とされ
ている点等に留意してください（「カシリビマブ及びイムデビマブ」は 50 歳以上）。

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