参考：教師用データや性能評価用データとして求められる医療画像や患者データの例

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個人情報保護法に主眼をおきつつ、生命・医学系指針の関係、また医薬品医療機器等法の関係に着目し、
それらの課題を俯瞰的に抽出し、『現行制度下において可能な方策と今後解消すべき課題』を明確化

大分類

中分類

形態画像情報
画像情報

機能画像情報

アルゴリズムが生成した
情報

-

データ利活用

被験者保護と研究の適正な推進

品質、安全性及び有効性

個人情報保護法

生命・医学系指針

医薬品医療機器等法

小分類

医療機器の具体例

体外を撮影した情報

皮膚病変の観察のための撮影に使用するダーモカメラ、矯正治
療の診断に用いる頭部顔面規格写真撮影装置など

体内を撮影した情報

内視鏡、X線撮影装置、マンモグラフィー、超音波診断装置など

断層画像の情報

CT、MRIなど

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ポジトロン放射性医薬品の体内における分布をガンマ線検出器
により検出し、体内の分布情報を断層画像として提供する診断
用PET（ポジトロン放出断層撮影）装置、SPECT装置など

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循環動態解析プログラム（FFRCT）、COVID-19肺炎画像解析プ
ログラム（Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム）、
ホルタ解析装置用プログラム、ICG検査用画像解析プログラム
など

非テキスト情報

測定値情報

-

心電図、心音、血圧、酸素飽和度、心拍出量、脳波、血糖値、呼
吸ガスなど

テキスト情報

診療情報

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