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【資料1】日本薬局方部会について (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28006.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第4回 9／16）《厚生労働省》 |
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別紙1
第十八改正日本薬局方第一追補（案）
614
615
616
617
618
619
620
621
622
623
624
625
626
627
628
629
630
631
632
633
634
635
636
637
638
639
640
641
642
643
644
645
646
647
648
649
650
651
652
653
ジノプロスト
ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩
ジヒドロエルゴトキシンメシル酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩散1％
ジヒドロコデインリン酸塩散10％
ジピリダモール
ジフェニドール塩酸塩
ジフェンヒドラミン
ジフェンヒドラミン塩酸塩
ジフェンヒドラミン・バレリル尿素散
ジフェンヒドラミン・フェノール・亜鉛華リニメント
ジブカイン塩酸塩
乾燥ジフテリアウマ抗毒素
ジフテリアトキソイド
成人用沈降ジフテリアトキソイド
沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド
ジフルコルトロン吉草酸エステル
シプロフロキサシン
シプロフロキサシン塩酸塩水和物
シプロヘプタジン塩酸塩水和物
ジフロラゾン酢酸エステル
ジベカシン硫酸塩
ジベカシン硫酸塩点眼液
シベレスタットナトリウム水和物
注射用シベレスタットナトリウム
シベンゾリンコハク酸塩
シベンゾリンコハク酸塩錠
シメチジン
ジメモルファンリン酸塩
ジメルカプロール
ジメルカプロール注射液
ジメンヒドリナート
ジメンヒドリナート錠
次没食子酸ビスマス
ジモルホラミン
ジモルホラミン注射液
臭化カリウム
臭化ナトリウム
酒石酸
654
硝酸銀
新規
改正
655
硝酸銀点眼液
656
硝酸イソソルビド
657
硝酸イソソルビド錠
658
ジョサマイシン
659
ジョサマイシン錠
660
ジョサマイシンプロピオン酸エステル
661
シラザプリル水和物
662
シラザプリル錠
663
シラスタチンナトリウム
664
ジラゼプ塩酸塩水和物
665
ジルチアゼム塩酸塩
666
ジルチアゼム塩酸塩徐放カプセル
667
シルニジピン
668
シルニジピン錠
669
シロスタゾール
670
シロスタゾール錠
671
シロドシン
672
シロドシン錠
673
シロドシン口腔内崩壊錠
674
シンバスタチン
675
シンバスタチン錠
676 ス 常水
677
精製水
678
精製水(容器入り)
679
滅菌精製水（容器入り）
680
注射用水
681
注射用水（容器入り）
682
乾燥水酸化アルミニウムゲル
683
乾燥水酸化アルミニウムゲル細粒
684
水酸化カリウム
685
水酸化カルシウム
686
水酸化ナトリウム
687
スキサメトニウム塩化物水和物
688
スキサメトニウム塩化物注射液
689
注射用スキサメトニウム塩化物
690
スクラルファート水和物
691
スコポラミン臭化水素酸塩水和物
692
ステアリルアルコール
693
ステアリン酸
694
ステアリン酸カルシウム
695
ステアリン酸ポリオキシル40
純度試験：重金属等の削除項目
○
重金属
○
○
○
○
重金属、ヒ素
重金属、ヒ素
重金属
重金属
○
重金属
○
○
○
○
○
○
重金属
重金属
重金属
重金属
重金属
重金属
○
重金属
○
重金属、ヒ素
○
○
○
重金属、ヒ素
重金属、ヒ素
重金属
○
○
ヒ素、銅、鉛、銀
重金属
○
○
○
重金属、ヒ素、バリウム
重金属、ヒ素、バリウム
重金属、ヒ素
○
ビスマス、銅及び鉛のうち銅、鉛
（本試験法の名称をビスマスとする。）
○
重金属
○
重金属
○
○
重金属
重金属
○
○
○
重金属、ヒ素
重金属、ヒ素
重金属、ヒ素
○
重金属
○
重金属
○
重金属
○
重金属
○
重金属、ヒ素
○
○
○
重金属
重金属、ヒ素
重金属、水銀
○
重金属、ヒ素
○
○
○
696
ステアリン酸マグネシウム
○
697
698
699
ストレプトマイシン硫酸塩
注射用ストレプトマイシン硫酸塩
スピラマイシン酢酸エステル
○
○
19
変更項目一覧
凝固点
重金属
重金属
重金属
前文、確認試験、純度試験、ステア
重金属
リン酸・パルミチン酸含量比
重金属、ヒ素
重金属
第十八改正日本薬局方第一追補（案）
614
615
616
617
618
619
620
621
622
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645
646
647
648
649
650
651
652
653
ジノプロスト
ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩
ジヒドロエルゴトキシンメシル酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩散1％
ジヒドロコデインリン酸塩散10％
ジピリダモール
ジフェニドール塩酸塩
ジフェンヒドラミン
ジフェンヒドラミン塩酸塩
ジフェンヒドラミン・バレリル尿素散
ジフェンヒドラミン・フェノール・亜鉛華リニメント
ジブカイン塩酸塩
乾燥ジフテリアウマ抗毒素
ジフテリアトキソイド
成人用沈降ジフテリアトキソイド
沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド
ジフルコルトロン吉草酸エステル
シプロフロキサシン
シプロフロキサシン塩酸塩水和物
シプロヘプタジン塩酸塩水和物
ジフロラゾン酢酸エステル
ジベカシン硫酸塩
ジベカシン硫酸塩点眼液
シベレスタットナトリウム水和物
注射用シベレスタットナトリウム
シベンゾリンコハク酸塩
シベンゾリンコハク酸塩錠
シメチジン
ジメモルファンリン酸塩
ジメルカプロール
ジメルカプロール注射液
ジメンヒドリナート
ジメンヒドリナート錠
次没食子酸ビスマス
ジモルホラミン
ジモルホラミン注射液
臭化カリウム
臭化ナトリウム
酒石酸
654
硝酸銀
新規
改正
655
硝酸銀点眼液
656
硝酸イソソルビド
657
硝酸イソソルビド錠
658
ジョサマイシン
659
ジョサマイシン錠
660
ジョサマイシンプロピオン酸エステル
661
シラザプリル水和物
662
シラザプリル錠
663
シラスタチンナトリウム
664
ジラゼプ塩酸塩水和物
665
ジルチアゼム塩酸塩
666
ジルチアゼム塩酸塩徐放カプセル
667
シルニジピン
668
シルニジピン錠
669
シロスタゾール
670
シロスタゾール錠
671
シロドシン
672
シロドシン錠
673
シロドシン口腔内崩壊錠
674
シンバスタチン
675
シンバスタチン錠
676 ス 常水
677
精製水
678
精製水(容器入り)
679
滅菌精製水（容器入り）
680
注射用水
681
注射用水（容器入り）
682
乾燥水酸化アルミニウムゲル
683
乾燥水酸化アルミニウムゲル細粒
684
水酸化カリウム
685
水酸化カルシウム
686
水酸化ナトリウム
687
スキサメトニウム塩化物水和物
688
スキサメトニウム塩化物注射液
689
注射用スキサメトニウム塩化物
690
スクラルファート水和物
691
スコポラミン臭化水素酸塩水和物
692
ステアリルアルコール
693
ステアリン酸
694
ステアリン酸カルシウム
695
ステアリン酸ポリオキシル40
純度試験：重金属等の削除項目
○
重金属
○
○
○
○
重金属、ヒ素
重金属、ヒ素
重金属
重金属
○
重金属
○
○
○
○
○
○
重金属
重金属
重金属
重金属
重金属
重金属
○
重金属
○
重金属、ヒ素
○
○
○
重金属、ヒ素
重金属、ヒ素
重金属
○
○
ヒ素、銅、鉛、銀
重金属
○
○
○
重金属、ヒ素、バリウム
重金属、ヒ素、バリウム
重金属、ヒ素
○
ビスマス、銅及び鉛のうち銅、鉛
（本試験法の名称をビスマスとする。）
○
重金属
○
重金属
○
○
重金属
重金属
○
○
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重金属、ヒ素
重金属、ヒ素
重金属、ヒ素
○
重金属
○
重金属
○
重金属
○
重金属
○
重金属、ヒ素
○
○
○
重金属
重金属、ヒ素
重金属、水銀
○
重金属、ヒ素
○
○
○
696
ステアリン酸マグネシウム
○
697
698
699
ストレプトマイシン硫酸塩
注射用ストレプトマイシン硫酸塩
スピラマイシン酢酸エステル
○
○
19
変更項目一覧
凝固点
重金属
重金属
重金属
前文、確認試験、純度試験、ステア
重金属
リン酸・パルミチン酸含量比
重金属、ヒ素
重金属