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資料１－２ フルチカゾンプロピオン酸エステルのリスク評価について (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28092.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第13回 9／27）《厚生労働省》 |
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別紙様式 4
副作用の種類（MedDRA）
SOC
PT
［LLT］
呼吸器、胸郭および縦隔障害
鼻閉
［ 鼻詰まり ］
呼吸器、胸郭および縦隔障害
鼻乾燥
[ 鼻乾燥 ]
番号
（性別・
年齢）
4
(男性・
70歳)
5
(女性・
27歳
使用方法
副作用
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
不明
フルナーゼ点鼻薬
（グラクソ・スミスクライン・
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン）
4 噴霧
アムロジピンベシル酸塩
不明
15年前位～
継続
高血圧
アジルサルタン
不明
15年前位～
継続
高血圧
フルナーゼ点鼻薬
（グラクソ・スミスクライン・
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン）
4 噴霧
不明
鼻みず
くしゃみ
不明
1日の
使用量
使用期間
使用理由
2020 年 鼻づまり
6 月上旬～
継続
傷害、中毒および処置合併症
気道内異物
[ 鼻内異物 ]
5
- 10-
備考
（識別番号)
症状
転帰
一度だけ副作用でないかも
しれないが、
点鼻後1 時間で
鼻がつまった。
回復
報告薬剤師の因果関係判定：関連不
明
企業の因果関係判定：時間的関連か
ら否定できないが、原疾患などの他
の要因も考えられる。
管理番号：JP2020JPN114647
使い始めに鼻の中がかなり
乾燥し、
鼻の中にできものが
できたが、
すぐ治ったので継
続使用。
問題なくその後は使
用できた。
回復
報告薬剤師の因果関係判定：多分関
連あり
企業の因果関係判定：時間的関連か
ら否定できない。
管理番号：JP2021JPN049460
副作用の種類（MedDRA）
SOC
PT
［LLT］
呼吸器、胸郭および縦隔障害
鼻閉
［ 鼻詰まり ］
呼吸器、胸郭および縦隔障害
鼻乾燥
[ 鼻乾燥 ]
番号
（性別・
年齢）
4
(男性・
70歳)
5
(女性・
27歳
使用方法
副作用
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
不明
フルナーゼ点鼻薬
（グラクソ・スミスクライン・
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン）
4 噴霧
アムロジピンベシル酸塩
不明
15年前位～
継続
高血圧
アジルサルタン
不明
15年前位～
継続
高血圧
フルナーゼ点鼻薬
（グラクソ・スミスクライン・
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン）
4 噴霧
不明
鼻みず
くしゃみ
不明
1日の
使用量
使用期間
使用理由
2020 年 鼻づまり
6 月上旬～
継続
傷害、中毒および処置合併症
気道内異物
[ 鼻内異物 ]
5
- 10-
備考
（識別番号)
症状
転帰
一度だけ副作用でないかも
しれないが、
点鼻後1 時間で
鼻がつまった。
回復
報告薬剤師の因果関係判定：関連不
明
企業の因果関係判定：時間的関連か
ら否定できないが、原疾患などの他
の要因も考えられる。
管理番号：JP2020JPN114647
使い始めに鼻の中がかなり
乾燥し、
鼻の中にできものが
できたが、
すぐ治ったので継
続使用。
問題なくその後は使
用できた。
回復
報告薬剤師の因果関係判定：多分関
連あり
企業の因果関係判定：時間的関連か
ら否定できない。
管理番号：JP2021JPN049460