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資料１－２ フルチカゾンプロピオン酸エステルのリスク評価について (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28092.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第13回 9／27）《厚生労働省》 |
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別紙様式 4
副作用の種類（MedDRA）
SOC
PT
［LLT］
呼吸器、胸郭および縦隔障害
咽喉乾燥
[ 咽喉乾燥 ]
番号
（性別・
年齢）
呼吸器、胸郭および縦隔障害
喘息
[ 喘息発作 ]
使用方法
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
7
(女性・
43歳
2021年2月13日
フルナーゼ点鼻薬
（グラクソ・スミスクライン・
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン）
4 噴霧
2021 年
2 月 13 日
～継続
8
(女性・
58歳
2022年3月31日
フルナーゼ点鼻薬
（グラクソ・スミスクライン・
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン）
4 噴霧
1日の
使用量
使用期間
副作用
使用理由
備考
（識別番号)
症状
転帰
鼻みず
製品使用後、のどの乾き発
現。
継続使用で慣れてきたのか
気にならなくなった。
1 週間で症状消失。
回復
報告薬剤師の因果関係判定：多分関
連あり
企業の因果関係判定：時間的関連か
ら否定できない。
管理番号：JP2021JPN062950
2022 年
3 月 24 日
～継続
鼻づまり
鼻みず
くしゃみ
咳が止まらない等の喘息発
作
不明
報告薬剤師の因果関係判定：関連な
いともいえない
企業の因果関係判定：時間的関連か
ら否定できない。
管理番号：JP2022JPN065475
アンブロキソール塩酸塩
不明
不明
喘息のため
プランルカスト水和物
不明
不明
喘息のため
エピナスチン塩酸塩
不明
不明
喘息のため
インダカテロール酢酸塩・グリ
コピロニウム臭化物・モメタゾ
ンフランカルボン酸エステル
不明
不明
喘息のため
ジプロフィリン・メトキシフェ
ナミン配合剤
不明
不明
喘息のため
デキストロメトルファン臭化水
素酸塩水和物
不明
不明
喘息のため
7
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副作用の種類（MedDRA）
SOC
PT
［LLT］
呼吸器、胸郭および縦隔障害
咽喉乾燥
[ 咽喉乾燥 ]
番号
（性別・
年齢）
呼吸器、胸郭および縦隔障害
喘息
[ 喘息発作 ]
使用方法
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
7
(女性・
43歳
2021年2月13日
フルナーゼ点鼻薬
（グラクソ・スミスクライン・
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン）
4 噴霧
2021 年
2 月 13 日
～継続
8
(女性・
58歳
2022年3月31日
フルナーゼ点鼻薬
（グラクソ・スミスクライン・
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン）
4 噴霧
1日の
使用量
使用期間
副作用
使用理由
備考
（識別番号)
症状
転帰
鼻みず
製品使用後、のどの乾き発
現。
継続使用で慣れてきたのか
気にならなくなった。
1 週間で症状消失。
回復
報告薬剤師の因果関係判定：多分関
連あり
企業の因果関係判定：時間的関連か
ら否定できない。
管理番号：JP2021JPN062950
2022 年
3 月 24 日
～継続
鼻づまり
鼻みず
くしゃみ
咳が止まらない等の喘息発
作
不明
報告薬剤師の因果関係判定：関連な
いともいえない
企業の因果関係判定：時間的関連か
ら否定できない。
管理番号：JP2022JPN065475
アンブロキソール塩酸塩
不明
不明
喘息のため
プランルカスト水和物
不明
不明
喘息のため
エピナスチン塩酸塩
不明
不明
喘息のため
インダカテロール酢酸塩・グリ
コピロニウム臭化物・モメタゾ
ンフランカルボン酸エステル
不明
不明
喘息のため
ジプロフィリン・メトキシフェ
ナミン配合剤
不明
不明
喘息のため
デキストロメトルファン臭化水
素酸塩水和物
不明
不明
喘息のため
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