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資料１－２ フルチカゾンプロピオン酸エステルのリスク評価について (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28092.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第13回 9／27）《厚生労働省》 |
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別紙様式 5
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用等発現
副作用の種類
性別
年齢
転帰
報告の種類
年 月 日
鼻臭
女性
50 歳
2020 年 4 月 9 日
不明
自発報告
無気肺
男性
不明
2020 年 6 月 15 日
不明
自発報告
鼻漏
男性
64 歳
2020 年 2 月 17 日
不明
自発報告
異常感
女性
28 歳
2019 年 11 月 21 日
回復
自発報告
副作用の用語は、MedDRA/J Ver. 25.0 を使用。
調査期間：2019 年 11 月 1 日～2022 年 7 月 22 日
11
- 16-
備考
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用等発現
副作用の種類
性別
年齢
転帰
報告の種類
年 月 日
鼻臭
女性
50 歳
2020 年 4 月 9 日
不明
自発報告
無気肺
男性
不明
2020 年 6 月 15 日
不明
自発報告
鼻漏
男性
64 歳
2020 年 2 月 17 日
不明
自発報告
異常感
女性
28 歳
2019 年 11 月 21 日
回復
自発報告
副作用の用語は、MedDRA/J Ver. 25.0 を使用。
調査期間：2019 年 11 月 1 日～2022 年 7 月 22 日
11
- 16-
備考