よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２ フルチカゾンプロピオン酸エステルのリスク評価について (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28092.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第13回 9／27）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
別紙様式 4
副作用の種類（MedDRA）
番号
SOC
（性別・
PT
年齢）
［LLT］
一般・全身障害および投与部位
14
の状態
(女性・
疼痛
39歳)
［ 疼痛 ］
使用方法
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
不明
フルナーゼ点鼻薬
（グラクソ・スミスクライン・
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン）
フェキソフェナジン塩酸塩
副作用
使用理由
1日の
使用量
使用期間
6 噴霧
不明
鼻みず
不明
不明
不明
副作用の用語は、MedDRA/J Ver. 25.0 を使用。
調査期間：2019 年 11 月 1 日～2022 年 7 月 22 日
10
- 15-
症状
転帰
製品使用後わずかな痛みを
感じたが、
継続しているうち
に感じなくなったため、
最後
まで継続して使用。
回復
備考
（識別番号)
報告薬剤師の因果関係判定：多分関
連あり
企業の因果関係判定：時間的関連か
ら否定できない。
管理番号：JP2021JPN086994
副作用の種類（MedDRA）
番号
SOC
（性別・
PT
年齢）
［LLT］
一般・全身障害および投与部位
14
の状態
(女性・
疼痛
39歳)
［ 疼痛 ］
使用方法
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
不明
フルナーゼ点鼻薬
（グラクソ・スミスクライン・
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン）
フェキソフェナジン塩酸塩
副作用
使用理由
1日の
使用量
使用期間
6 噴霧
不明
鼻みず
不明
不明
不明
副作用の用語は、MedDRA/J Ver. 25.0 を使用。
調査期間：2019 年 11 月 1 日～2022 年 7 月 22 日
10
- 15-
症状
転帰
製品使用後わずかな痛みを
感じたが、
継続しているうち
に感じなくなったため、
最後
まで継続して使用。
回復
備考
（識別番号)
報告薬剤師の因果関係判定：多分関
連あり
企業の因果関係判定：時間的関連か
ら否定できない。
管理番号：JP2021JPN086994