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資料１－２ フルチカゾンプロピオン酸エステルのリスク評価について (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28092.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第13回 9／27）《厚生労働省》 |
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別紙様式 4
副作用の種類（MedDRA）
SOC
PT
［LLT］
番号
（性別・
年齢）
呼吸器、胸郭および縦隔障害
鼻出血
[ 鼻出血 ]
6
(男性・
66歳
使用方法
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
フルナーゼ点鼻薬
2021年1月15日
（グラクソ・スミスクライン・
くらい
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン）
1日の
使用量
使用期間
2 噴霧
25 日間
副作用
使用理由
鼻みず
アスピリン
不明
2020 年
11 月～
継続
血栓予防の
ため
プラスグレル塩酸塩
不明
2020 年
11 月～
継続
血栓予防の
ため
一硝酸イソソルビド
不明
2020 年
11 月～
継続
心筋梗塞予
防のため
カプトプリル
不明
2020 年
11 月～
継続
腎保護のた
め
ロスバスタチンカルシウム
不明
2020 年
11 月～
継続
脂質異常症
のため
ファモチジン
不明
2020 年
11 月～
継続
逆流性食道
炎のため
酸化マグネシウム
不明
2020 年
11 月～
継続
便秘のため
フェブキソスタット
不明
2020 年
11 月～
継続
脂質異常症
のため
6
- 11-
症状
転帰
鼻血が出やすくなった。
しば
らく止まらなかった。
回復
備考
（識別番号)
報告薬剤師の因果関係判定：多分関
連あり
企業の因果関係判定：時間的関連か
ら否定できないが、併用薬などの他
の要因も考えられる。
管理番号：JP2021JPN052305
副作用の種類（MedDRA）
SOC
PT
［LLT］
番号
（性別・
年齢）
呼吸器、胸郭および縦隔障害
鼻出血
[ 鼻出血 ]
6
(男性・
66歳
使用方法
副作用発現
年月日
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
フルナーゼ点鼻薬
2021年1月15日
（グラクソ・スミスクライン・
くらい
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン）
1日の
使用量
使用期間
2 噴霧
25 日間
副作用
使用理由
鼻みず
アスピリン
不明
2020 年
11 月～
継続
血栓予防の
ため
プラスグレル塩酸塩
不明
2020 年
11 月～
継続
血栓予防の
ため
一硝酸イソソルビド
不明
2020 年
11 月～
継続
心筋梗塞予
防のため
カプトプリル
不明
2020 年
11 月～
継続
腎保護のた
め
ロスバスタチンカルシウム
不明
2020 年
11 月～
継続
脂質異常症
のため
ファモチジン
不明
2020 年
11 月～
継続
逆流性食道
炎のため
酸化マグネシウム
不明
2020 年
11 月～
継続
便秘のため
フェブキソスタット
不明
2020 年
11 月～
継続
脂質異常症
のため
6
- 11-
症状
転帰
鼻血が出やすくなった。
しば
らく止まらなかった。
回復
備考
（識別番号)
報告薬剤師の因果関係判定：多分関
連あり
企業の因果関係判定：時間的関連か
ら否定できないが、併用薬などの他
の要因も考えられる。
管理番号：JP2021JPN052305