別紙様式 4

副作用発現症例一覧表
使用方法

副作用の種類（MedDRA）
SOC
PT
［LLT］
神経系障害
無嗅覚
［ 嗅覚消失 ］

番号
（性別・
年齢）
1
(男性・
62歳)

フルナーゼ点鼻薬
2021年3月20日
（グラクソ・スミスクライン・
頃
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン）

2 噴霧

2021 年
3 月 10 日
～継続

眼障害
眼瞼痙攣
［ 眼瞼痙攣 ］

2
(女・
76歳)

フルナーゼ点鼻薬
2019年12月20日
（グラクソ・スミスクライン・
ぐらい
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン）

4噴霧

14日間

呼吸器、胸郭および縦隔障害
鼻漏
［ 鼻汁増加 ］
呼吸器、胸郭および縦隔障害
咽喉乾燥
[ 咽喉乾燥 ]

副作用発現
年月日

使用薬剤名
（製造販売業者名等）

レボセチリジン塩酸塩
3
(女・
40歳

2020年4月初め

フルナーゼ点鼻薬
（グラクソ・スミスクライン・
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン）

1日の
使用量

使用期間

副作用
使用理由

転帰

鼻づまり

においを感じない気がする
ことがあった。
日によって感じるのが異な
るため、毎日ではなく、多少
気になった程度の様子。

回復

報告薬剤師の因果関係判定：関連不
明
企業の因果関係判定：時間的関連か
ら否定できない。
管理番号：JP2021JPN076108

鼻みず

左目の下がけいれんするよ
うな感じがする。鼻みず/鼻
炎症状
（鼻がぐしゃぐしゃし
ている）の悪化。
症状もよくならず中止した
が違和感はずっと続いてい
る。
使用した時にのどがかわくの
で、花粉症の症状が強い時だけ
使用している。本剤を使わなけ
れば問題ない。

回復

報告薬剤師の因果関係判定：関連ないと
もいえない
企業の因果関係判定：時間的関連から否
定できないが、
併用薬などの他の要因も
考えられる。
管理番号：JP2020JPN006607

未回
復

報告薬剤師の因果関係判定：多分関連あ
り
企業の因果関係判定：時間的関連か
ら否定できない。
管理番号：JP2020JPN077870

2、3年前～ アトピー
継続
2噴霧
2020年
鼻みず
4月初め～
継続
不明

4

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備考
（識別番号)

症状