新医薬品の薬価算定について
整理番号

２２−０４−外−１

薬 効 分

類

２４７ 卵胞ホルモン及び黄体ホルモン剤（外用薬）

成

名

プロゲステロン

分

新薬収載希望者

あすか製薬（株）

販
売
名
（規格単位）

ルテウム腟用坐剤４００ｍｇ（４００ｍｇ１個）

効 能 ・ 効 果

生殖補助医療における黄体補充

主な用法・用量

プロゲステロンとして１回４００ ｍｇを１日２回、採卵日（又はホルモン補充
周期下での凍結胚移植ではエストロゲン投与により子宮内膜が十分な厚さになっ
た時点）から最長１０週間（又は妊娠１２週まで）腟内に投与する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：プロゲステロン
会社名：持田製薬（株）

算

比

較

薬

定

剤 形 間 比

販売名（規格単位）
プロゲホルモン筋注用２５ｍｇ
（２５ｍｇ１管）

薬価（１日薬価）
１４７円
（２９４円）

ソルコセリル注２ｍＬとソルコセリル膣坐薬の剤形間比：３．５８４０
有用性加算（Ⅱ）
（Ａ＝５％）
（加算前）
５２６．８０円

補 正 加 算
４００ｍｇ１個
外 国 平 均
価 格 調 整
価

（加算後）
５５３．１０円

なし
４００ｍｇ１個

算 定 薬

→

５５３．１０円※（１日薬価：１，１０６．２０円）

※現行薬価をもとに算定した薬価。薬価収載時には、令和４年度改定を受けた比較薬の薬価を用
いて算定される。

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし
※独国においては不妊治療の医療保険での扱いが異なること
から、外国平均価格調整の対象外とした。

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

２．４万人

１５億円

（参考）
４００ｍｇ１個
1.66 ﾕｰﾛ
独国
２１３．１０円
外国平均価格
２１３．１０円

最初に承認された国（年月）：
英国（１９７７年２月）
（注１）為替ﾚｰﾄは令和２年１０月〜令和３年９月の平均

製造販売承認日

平成２８年３月２８日

薬価基準収載予定日

12

令和４年４月１日