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○医薬品の新規薬価収載について-1-1 (14 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00138.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第515回 2/2)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
22−04−外−2
薬 効 分
類
247 卵胞ホルモン及び黄体ホルモン剤(外用薬)
成
名
プロゲステロン
分
新薬収載希望者
富士製薬工業(株)
販
売
名
(規格単位)
ウトロゲスタン腟用カプセル200mg(200mg1カプセル)
効 能 ・ 効 果
生殖補助医療における黄体補充
主な用法・用量
プロゲステロンとして 1回200mgを1日3回、胚移植2〜7日前より経腟
投与する。妊娠が確認できた場合は、胚移植後9週(妊娠11週)まで投与を継
続する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:プロゲステロン
会社名:持田製薬(株)
算
比
較
薬
定
剤 形 間 比
販売名(規格単位)
プロゲホルモン筋注用25mg
(25mg1管)
薬価(1日薬価)
147円
(294円)
ソルコセリル注2mLとソルコセリル膣坐薬の剤形間比:3.5840
有用性加算(Ⅱ)
(A=5%)
(加算前)
351.20円
補 正 加 算
200mg1カプセル
外 国 平 均
価 格 調 整
価
(加算後)
368.80円
なし
200mg1カプセル
算 定 薬
→
368.80円※(1日薬価:1,106.40円)
※現行薬価をもとに算定した薬価。薬価収載時には、令和4年度改定を受けた比較薬の薬価を用
いて算定される。
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
※英国、独国、仏国においては不妊治療の医療保険での扱いが
異なることから、外国平均価格調整の対象外とした。
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
1.8万人
11億円
(参考)
200mg1カプセル
1.00 ポンド
英国
145.00円
独国
(1.40 ユーロ
179.20円)※
0.43 ユーロ
仏国
55.00円
外国平均価格
100.00円
最初に承認された国(年月):
フランス(1999年4月)
(注1)為替レートは令和2年10月〜令和3年9月の平均
(注2)外国の価格に大きな開きがあるので、調整した外国平均価格
を用いている(※は最低価格の2.5倍を上回るため対象から
除いた)
製造販売承認日
平成28年1月22日
薬価基準収載予定日
14
令和4年4月1日
整理番号
22−04−外−2
薬 効 分
類
247 卵胞ホルモン及び黄体ホルモン剤(外用薬)
成
名
プロゲステロン
分
新薬収載希望者
富士製薬工業(株)
販
売
名
(規格単位)
ウトロゲスタン腟用カプセル200mg(200mg1カプセル)
効 能 ・ 効 果
生殖補助医療における黄体補充
主な用法・用量
プロゲステロンとして 1回200mgを1日3回、胚移植2〜7日前より経腟
投与する。妊娠が確認できた場合は、胚移植後9週(妊娠11週)まで投与を継
続する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:プロゲステロン
会社名:持田製薬(株)
算
比
較
薬
定
剤 形 間 比
販売名(規格単位)
プロゲホルモン筋注用25mg
(25mg1管)
薬価(1日薬価)
147円
(294円)
ソルコセリル注2mLとソルコセリル膣坐薬の剤形間比:3.5840
有用性加算(Ⅱ)
(A=5%)
(加算前)
351.20円
補 正 加 算
200mg1カプセル
外 国 平 均
価 格 調 整
価
(加算後)
368.80円
なし
200mg1カプセル
算 定 薬
→
368.80円※(1日薬価:1,106.40円)
※現行薬価をもとに算定した薬価。薬価収載時には、令和4年度改定を受けた比較薬の薬価を用
いて算定される。
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
※英国、独国、仏国においては不妊治療の医療保険での扱いが
異なることから、外国平均価格調整の対象外とした。
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
1.8万人
11億円
(参考)
200mg1カプセル
1.00 ポンド
英国
145.00円
独国
(1.40 ユーロ
179.20円)※
0.43 ユーロ
仏国
55.00円
外国平均価格
100.00円
最初に承認された国(年月):
フランス(1999年4月)
(注1)為替レートは令和2年10月〜令和3年9月の平均
(注2)外国の価格に大きな開きがあるので、調整した外国平均価格
を用いている(※は最低価格の2.5倍を上回るため対象から
除いた)
製造販売承認日
平成28年1月22日
薬価基準収載予定日
14
令和4年4月1日