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○医薬品の新規薬価収載について-1-1 (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00138.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第515回 2/2)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
22−04−注−2
薬 効 分 類
249 その他のホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。)(注射薬)
成
ガニレリクス酢酸塩
分
名
新薬収載希望者
オルガノン(株)
販
売
名
(規格単位)
ガニレスト皮下注0.25mgシリンジ(0.25mg0.5mL1筒)
効能・効果
調節卵巣刺激下における早発排卵の防止
主な用法・用量
原則として卵胞刺激ホルモン製剤投与の6日目から開始し、ガニレリクスとして
0.25mgを1日1回皮下に連日投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:レルゴリクス
会社名:あすか製薬(株)
算
比
較
薬
定
剤 形 間 比
販売名(規格単位)
レルミナ錠40mg
(40mg1錠)
薬価(1日薬価)
911.50円
(911.50円)
類似薬に適当な剤型間比がない:1
有用性加算(Ⅱ)
(A=5%)
(加算前)
8,652円
補 正 加 算
0.25mg0.5mL1筒
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
9,085円※(1日薬価:957円)
0.25mg0.5mL1筒
算 定 薬 価
→
(加算後)
9,085円
※現行薬価をもとに算定した薬価。薬価収載時には、令和4年度改定を受けた比較薬の薬価を用
いて算定される。
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
※独国においては不妊治療の医療保険での扱いが異なること
から、外国平均価格調整の対象外とした。
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
初年度
1.8万人
8.0億円
(参考)
0.25mg0.5mL1筒
48.73 ユーロ
独国
6,237円
外国平均価格
6,237円
最初に承認された国(年月):
米国(1999年7月)
(注1)為替レートは令和2年10月〜令和3年9月の平均
製造販売承認日
平成20年7月16日
薬価基準収載予定日
8
令和4年4月1日
整理番号
22−04−注−2
薬 効 分 類
249 その他のホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。)(注射薬)
成
ガニレリクス酢酸塩
分
名
新薬収載希望者
オルガノン(株)
販
売
名
(規格単位)
ガニレスト皮下注0.25mgシリンジ(0.25mg0.5mL1筒)
効能・効果
調節卵巣刺激下における早発排卵の防止
主な用法・用量
原則として卵胞刺激ホルモン製剤投与の6日目から開始し、ガニレリクスとして
0.25mgを1日1回皮下に連日投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:レルゴリクス
会社名:あすか製薬(株)
算
比
較
薬
定
剤 形 間 比
販売名(規格単位)
レルミナ錠40mg
(40mg1錠)
薬価(1日薬価)
911.50円
(911.50円)
類似薬に適当な剤型間比がない:1
有用性加算(Ⅱ)
(A=5%)
(加算前)
8,652円
補 正 加 算
0.25mg0.5mL1筒
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
9,085円※(1日薬価:957円)
0.25mg0.5mL1筒
算 定 薬 価
→
(加算後)
9,085円
※現行薬価をもとに算定した薬価。薬価収載時には、令和4年度改定を受けた比較薬の薬価を用
いて算定される。
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
※独国においては不妊治療の医療保険での扱いが異なること
から、外国平均価格調整の対象外とした。
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
初年度
1.8万人
8.0億円
(参考)
0.25mg0.5mL1筒
48.73 ユーロ
独国
6,237円
外国平均価格
6,237円
最初に承認された国(年月):
米国(1999年7月)
(注1)為替レートは令和2年10月〜令和3年9月の平均
製造販売承認日
平成20年7月16日
薬価基準収載予定日
8
令和4年4月1日