薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

令和３年１１月２日

薬

最類似薬

プロゲステロン

左に同じ

イ．効能・効果

生殖補助医療における黄体補充

無月経、月経困難症、機能性子宮出血、
黄体機能不全による不妊症、切迫流早
産、習慣性流早産

ロ．薬理作用

黄体ホルモン作用

左に同じ

成分名
最類似薬選定の妥当性

ハ．組成及び
化学構造

ニ．投与形態
剤形
用法

左に同じ

注射
注射剤
１日１〜２回

外用
腟剤
１日３回

画 期 性 加 算
(７０〜１２０％) 該当しない
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５〜６０％)
該当する（Ａ＝５％）
［ハ．治療方法の改善（標準的治療法）：③-b = 1p］

補 正 加

有用性加算（Ⅱ）
本剤は日本生殖医学会作成の「生殖医療ガイドライン」（２０２１年版）において、
(５〜３０％)
プロゲステロン製剤を用いた黄体補充が不妊治療に有効であり、経腟剤の投与が推奨

算

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０〜２０％)

されていることを踏まえ、標準的治療に位置づけられると考えられることから、有用
性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。

市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
小

児 加 算
該当しない
(５〜２０％)

先駆け審査指定制度加算
(１０〜２０％) 該当しない
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：厚生労働省が開発を公募）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

15

年

月

日