新医薬品の薬価算定について
整理番号

２２−０４−外−３

薬 効 分

類

２４７ 卵胞ホルモン及び黄体ホルモン剤（外用薬）

成

名

プロゲステロン

分

新薬収載希望者

フェリング・ファーマ（株）

販
売
名
（規格単位）

ルティナス腟錠１００ｍｇ（１００ｍｇ１錠）

効 能 ・ 効 果

生殖補助医療における黄体補充

主な用法・用量

プロゲステロンとして１回１００ｍｇを１日２回又は３回、採卵日（又はホルモ
ン補充周期下での凍結胚移植ではエストロゲン投与により子宮内膜が十分な厚さ
になった時点）から最長１０週間（又は妊娠１２週まで）腟内に投与する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：プロゲステロン
会社名：持田製薬（株）

算

比

較

薬

定

剤 形 間 比

販売名（規格単位）
プロゲホルモン筋注用２５ｍｇ
（２５ｍｇ１管）

薬価（１日薬価）
１４７円
（２９４円）

ソルコセリル注２ｍＬとソルコセリル膣坐薬の剤形間比：３．５８４０
有用性加算（Ⅱ）
（Ａ＝５％）
（加算前）
３５１．２０円

補 正 加 算
１００ｍｇ１錠
外 国 平 均
価 格 調 整
価

（加算後）
３６８．８０円

なし
１００ｍｇ１錠

算 定 薬

→

３６８．８０円※（１日薬価：１，１０６．４０円）

※現行薬価をもとに算定した薬価。薬価収載時には、令和４年度改定を受けた比較薬の薬価を用
いて算定される。

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし
※米国、英国、独国においては不妊治療の医療保険での扱いが
異なることから、外国平均価格調整の対象外とした。

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

５．９万人

２６億円

（参考）
１００ｍｇ１錠
12.42 ﾄﾞﾙ １，３２９．２０円※
米国(NADAC)
0.93 ﾎﾟﾝﾄﾞ
英国
１３４．９０円
2.25 ﾕｰﾛ
独国
２２８．００円
外国平均価格
２１１．５０円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和２年１０月〜令和３年９月の平均
（注２）外国の価格に大きな開きがあるので、調整した外国平均価
格を用いている（※は最低価格の２．５倍を上回るため対象か
ら除いた）

最初に承認された国（年月）：
米国（２００７年６月）
製造販売承認日

平成２６年９月２６日

薬価基準収載予定日

16

令和４年４月１日