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○医薬品の新規薬価収載について－１－１ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00138.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第515回 2／2）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２−０４−注−１
薬 効 分
類
２４１ 脳下垂体ホルモン剤（注射薬）
成
名
ホリトロピン デルタ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
フェリング・ファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
レコベル皮下注１２μｇペン（１２μｇ０．３６ｍＬ１筒）
レコベル皮下注３６μｇペン（３６μｇ１．０８ｍＬ１筒）
レコベル皮下注７２μｇペン（７２μｇ２．１６ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
生殖補助医療における調節卵巣刺激
主な用法・用量
通常、ホリトロピン デルタ（遺伝子組換え）として、投与開始前の血清抗ミュラー管ホルモン
（AMH）値及び体重に基づき、下表に従い算出した投与量を、月経周期２日目又は３日目から１
日１回皮下投与し、卵胞が十分に発育するまで継続する。なお、下表に従い算出した投与量が
６μｇを下回る場合は６μｇを、１２μｇを上回る場合は１２μｇを、１日あたりの投与量と
する。
血清 AMH 値
（pmol/L）
1 日あたり
の投与量
算 定 方 式
＜15
12
㎍
15〜
16
0.19
17
18
0.18
0.17
19〜
20
0.16
21〜 23〜 25〜
22
24
27
0.15 0.14 0.13
㎍
/kg（体重）
28〜
32
0.12
33〜
39
0.11
≧40
0.10
類似薬効比較方式（Ⅰ）
算
成分名：ホリトロピン アルファ（遺伝子組換え）
会社名：メルクバイオファーマ（株）
比
較
薬
販売名（規格単位）
ゴナールエフ皮下注ペン９００
（９００国際単位１．５ｍＬ１筒）
薬価（１日薬価）
４２，２５９円
（１０，５６５円）
定
規 格 間 比
ゴナールエフ皮下注ペン９００と同４５０の
規格間比：０．８００５６
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
１５，１０３円※
３６，３９４円※
６３，３９０円※（１日薬価：１０，５６５円）
１２μｇ０．３６ｍＬ１筒
３６μｇ１．０８ｍＬ１筒
７２μｇ２．１６ｍＬ１筒
※現行薬価をもとに算定した薬価。薬価収載時には、令和４年度改定を受けた比較薬の薬価を
用いて算定される。
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１２μｇ０．３６ｍＬ１筒
118.31 ﾎﾟﾝﾄﾞ
英国
１７，１５５円
143.16 ﾕｰﾛ
独国
１８，３２４円
外国平均価格
１７，７４０円
予測本剤投与患者数
予測販売金額
６年度
２．４万人
３１億円
７２μｇ２．１６ｍＬ１筒
709.89 ﾎﾟﾝﾄﾞ １０２，９３４円
英国
803.76 ﾕｰﾛ １０２，８８１円
独国
外国平均価格
１０２，９０８円
３６μｇ１．０８ｍＬ１筒
354.94 ﾎﾟﾝﾄﾞ
英国
５１，４６６円
407.41 ﾕｰﾛ
独国
５２，１４８円
外国平均価格
５１，８０７円
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０１６年１２月）
（注１）為替ﾚｰﾄは令和２年１０月〜令和３年９月の平均
製造販売承認日
予測年度
(ピーク時)
令和３年３月２３日
薬価基準収載予定日
6
令和４年４月１日
整理番号
２２−０４−注−１
薬 効 分
類
２４１ 脳下垂体ホルモン剤（注射薬）
成
名
ホリトロピン デルタ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
フェリング・ファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
レコベル皮下注１２μｇペン（１２μｇ０．３６ｍＬ１筒）
レコベル皮下注３６μｇペン（３６μｇ１．０８ｍＬ１筒）
レコベル皮下注７２μｇペン（７２μｇ２．１６ｍＬ１筒）
効 能 ・ 効 果
生殖補助医療における調節卵巣刺激
主な用法・用量
通常、ホリトロピン デルタ（遺伝子組換え）として、投与開始前の血清抗ミュラー管ホルモン
（AMH）値及び体重に基づき、下表に従い算出した投与量を、月経周期２日目又は３日目から１
日１回皮下投与し、卵胞が十分に発育するまで継続する。なお、下表に従い算出した投与量が
６μｇを下回る場合は６μｇを、１２μｇを上回る場合は１２μｇを、１日あたりの投与量と
する。
血清 AMH 値
（pmol/L）
1 日あたり
の投与量
算 定 方 式
＜15
12
㎍
15〜
16
0.19
17
18
0.18
0.17
19〜
20
0.16
21〜 23〜 25〜
22
24
27
0.15 0.14 0.13
㎍
/kg（体重）
28〜
32
0.12
33〜
39
0.11
≧40
0.10
類似薬効比較方式（Ⅰ）
算
成分名：ホリトロピン アルファ（遺伝子組換え）
会社名：メルクバイオファーマ（株）
比
較
薬
販売名（規格単位）
ゴナールエフ皮下注ペン９００
（９００国際単位１．５ｍＬ１筒）
薬価（１日薬価）
４２，２５９円
（１０，５６５円）
定
規 格 間 比
ゴナールエフ皮下注ペン９００と同４５０の
規格間比：０．８００５６
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
１５，１０３円※
３６，３９４円※
６３，３９０円※（１日薬価：１０，５６５円）
１２μｇ０．３６ｍＬ１筒
３６μｇ１．０８ｍＬ１筒
７２μｇ２．１６ｍＬ１筒
※現行薬価をもとに算定した薬価。薬価収載時には、令和４年度改定を受けた比較薬の薬価を
用いて算定される。
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１２μｇ０．３６ｍＬ１筒
118.31 ﾎﾟﾝﾄﾞ
英国
１７，１５５円
143.16 ﾕｰﾛ
独国
１８，３２４円
外国平均価格
１７，７４０円
予測本剤投与患者数
予測販売金額
６年度
２．４万人
３１億円
７２μｇ２．１６ｍＬ１筒
709.89 ﾎﾟﾝﾄﾞ １０２，９３４円
英国
803.76 ﾕｰﾛ １０２，８８１円
独国
外国平均価格
１０２，９０８円
３６μｇ１．０８ｍＬ１筒
354.94 ﾎﾟﾝﾄﾞ
英国
５１，４６６円
407.41 ﾕｰﾛ
独国
５２，１４８円
外国平均価格
５１，８０７円
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０１６年１２月）
（注１）為替ﾚｰﾄは令和２年１０月〜令和３年９月の平均
製造販売承認日
予測年度
(ピーク時)
令和３年３月２３日
薬価基準収載予定日
6
令和４年４月１日