薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

令和３年１１月２日

薬

最類似薬

ホリトロピン デルタ（遺伝子組換え） ホリトロピン アルファ（遺伝子組換え）

最類似薬選定の妥当性

イ．効能・効果

生殖補助医療における調節卵巣刺激

・生殖補助医療における調節卵巣刺激
・視
床
下
部
−
下
垂
体
機
能
障
害
又
は
多
囊
胞性卵巣症候群に伴う無排卵及び希
発排卵における排卵誘発
・低ゴナドトロピン性男子性腺機能低
下症における精子形成の誘導

ロ．薬理作用

卵胞刺激ホルモン作用

左に同じ

ハ．組成及び
化学構造

分子量約３４，０００の糖タンパク質

分子量約３１，０００の糖タンパク質

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤（キット製品）
１日１回

左に同じ
左に同じ
左に同じ

画 期 性 加 算
該当しない
(７０〜１２０％)
有用性加算（Ⅰ） 該当しない
(３５〜６０％)
補 正 加 算

有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５〜３０％)
市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０〜２０％)
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
小

児 加 算
該当しない
(５〜２０％)

先駆け審査指定制度加算
(１０〜２０％) 該当しない
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当しない

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

7

年

月

日