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○医薬品の新規薬価収載について-1-1 (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00138.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第515回 2/2)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
令和3年11月2日
薬
最類似薬
プロゲステロン
左に同じ
イ.効能・効果
生殖補助医療における黄体補充
無月経、月経困難症、機能性子宮出血、
黄体機能不全による不妊症、切迫流早
産、習慣性流早産
ロ.薬理作用
黄体ホルモン作用
左に同じ
成分名
最類似薬選定の妥当性
ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
左に同じ
外用
腟剤
1日2回
注射
注射剤
1日1〜2回
画 期 性 加 算
該当しない
(70〜120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35〜60%)
該当する(A=5%)
[ハ.治療方法の改善(標準的治療法):③-b = 1p]
補 正 加
有用性加算(Ⅱ)
本剤は日本生殖医学会作成の「生殖医療ガイドライン」(2021年版)において、
(5〜30%)
プロゲステロン製剤を用いた黄体補充が不妊治療に有効であり、経腟剤の投与が推奨
算
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10〜20%)
されていることを踏まえ、標準的治療に位置づけられると考えられることから、有用
性加算(Ⅱ)(A=5%)を適用することが適当と判断した。
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
小
児 加 算
該当しない
(5〜20%)
先駆け審査指定制度加算
(10〜20%) 該当しない
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当する(主な理由:加算適用)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
13
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
令和3年11月2日
薬
最類似薬
プロゲステロン
左に同じ
イ.効能・効果
生殖補助医療における黄体補充
無月経、月経困難症、機能性子宮出血、
黄体機能不全による不妊症、切迫流早
産、習慣性流早産
ロ.薬理作用
黄体ホルモン作用
左に同じ
成分名
最類似薬選定の妥当性
ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
左に同じ
外用
腟剤
1日2回
注射
注射剤
1日1〜2回
画 期 性 加 算
該当しない
(70〜120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35〜60%)
該当する(A=5%)
[ハ.治療方法の改善(標準的治療法):③-b = 1p]
補 正 加
有用性加算(Ⅱ)
本剤は日本生殖医学会作成の「生殖医療ガイドライン」(2021年版)において、
(5〜30%)
プロゲステロン製剤を用いた黄体補充が不妊治療に有効であり、経腟剤の投与が推奨
算
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10〜20%)
されていることを踏まえ、標準的治療に位置づけられると考えられることから、有用
性加算(Ⅱ)(A=5%)を適用することが適当と判断した。
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
小
児 加 算
該当しない
(5〜20%)
先駆け審査指定制度加算
(10〜20%) 該当しない
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当する(主な理由:加算適用)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
13
年
月
日