よむ、つかう、まなぶ。
○医薬品の新規薬価収載について-1-1 (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00138.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第515回 2/2)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
令和3年11月2日
薬
最類似薬
ガニレリクス酢酸塩
レルゴリクス
最類似薬選定の妥当性
イ.効能・効果
・子宮筋腫に基づく下記諸症状の改善
過多月経、下腹痛、腰痛、貧血
調節卵巣刺激下における早発排卵の防
止
・子宮内膜症に基づく疼痛の改善(令和
3年12月24日効能等追加承認)
ロ.薬理作用
GnRH受容体拮抗作用
左に同じ
注射
注射剤(キット製品)
1日1回
内用
錠剤
1日1回
ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
画 期 性 加 算
該当しない
(70〜120%)
有用性加算(Ⅰ)
(35〜60%) 該当しない
該当する(A=5%)
[ハ.治療方法の改善(標準的治療法):③-b = 1p]
補 正 加
有用性加算(Ⅱ)
(5〜30%)
本剤は日本生殖医学会作成の「生殖医療ガイドライン」(2021年版)において、
本剤を含むGnRHアンタゴニストを用いて調節卵巣刺激を行うことが推奨されて
いることを踏まえ、標準的治療に位置づけられると考えられることから、有用性加算
(Ⅱ)(A=5%)を適用することが適当と判断した。
算
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10〜20%)
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
小
児 加 算
該当しない
(5〜20%)
先駆け審査指定制度加算
(10〜20%) 該当しない
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当する(主な理由:加算適用)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
9
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
令和3年11月2日
薬
最類似薬
ガニレリクス酢酸塩
レルゴリクス
最類似薬選定の妥当性
イ.効能・効果
・子宮筋腫に基づく下記諸症状の改善
過多月経、下腹痛、腰痛、貧血
調節卵巣刺激下における早発排卵の防
止
・子宮内膜症に基づく疼痛の改善(令和
3年12月24日効能等追加承認)
ロ.薬理作用
GnRH受容体拮抗作用
左に同じ
注射
注射剤(キット製品)
1日1回
内用
錠剤
1日1回
ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
画 期 性 加 算
該当しない
(70〜120%)
有用性加算(Ⅰ)
(35〜60%) 該当しない
該当する(A=5%)
[ハ.治療方法の改善(標準的治療法):③-b = 1p]
補 正 加
有用性加算(Ⅱ)
(5〜30%)
本剤は日本生殖医学会作成の「生殖医療ガイドライン」(2021年版)において、
本剤を含むGnRHアンタゴニストを用いて調節卵巣刺激を行うことが推奨されて
いることを踏まえ、標準的治療に位置づけられると考えられることから、有用性加算
(Ⅱ)(A=5%)を適用することが適当と判断した。
算
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10〜20%)
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
小
児 加 算
該当しない
(5〜20%)
先駆け審査指定制度加算
(10〜20%) 該当しない
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当する(主な理由:加算適用)
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
9
年
月
日