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○医薬品の新規薬価収載について-1-1 (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00138.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第515回  2/2)《厚生労働省》
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式(Ⅰ)

第一回算定組織


成分名

令和3年11月2日



最類似薬

ガニレリクス酢酸塩

レルゴリクス

最類似薬選定の妥当性

イ.効能・効果

・子宮筋腫に基づく下記諸症状の改善
過多月経、下腹痛、腰痛、貧血
調節卵巣刺激下における早発排卵の防

・子宮内膜症に基づく疼痛の改善(令和
3年12月24日効能等追加承認)

ロ.薬理作用

GnRH受容体拮抗作用

左に同じ

注射
注射剤(キット製品)
1日1回

内用
錠剤
1日1回

ハ.組成及び
化学構造

ニ.投与形態
剤形
用法

画 期 性 加 算
該当しない
(70〜120%)
有用性加算(Ⅰ)
(35〜60%) 該当しない
該当する(A=5%)
[ハ.治療方法の改善(標準的治療法):③-b = 1p]

補 正 加

有用性加算(Ⅱ)
(5〜30%)

本剤は日本生殖医学会作成の「生殖医療ガイドライン」(2021年版)において、
本剤を含むGnRHアンタゴニストを用いて調節卵巣刺激を行うことが推奨されて
いることを踏まえ、標準的治療に位置づけられると考えられることから、有用性加算
(Ⅱ)(A=5%)を適用することが適当と判断した。



市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10〜20%)
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)


児 加 算
該当しない
(5〜20%)

先駆け審査指定制度加算
(10〜20%) 該当しない
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する(主な理由:加算適用)

費用対効果評価への




該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

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