薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織
新

原価計算方式を採用する妥当性

成分名

令和３年１１月３０日

薬

類似薬がない根拠

シルデナフィルクエン酸塩

イ．効能・効果

勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起
とその維持が出来ない患者）

ロ．薬理作用

ＰＤＥ５阻害作用

本剤と同様の効能・効果を有す
る既収載品はないことから、新
薬算定最類似薬はないと判断し
た。

ハ．組成及び
化学構造

ニ．投与形態
剤形
用法

内用
錠剤
１日１回

画 期 性 加 算
(７０〜１２０％) 該当しない
有用性加算（Ⅰ）
(３５〜６０％) 該当しない
該当する（Ａ＝５％）
補 正 加 算

〔ハ．治療方法の改善（標準的治療法）: ③−b＝1p〕

有用性加算（Ⅱ）
(５〜３０％)

日本生殖医学会作成の「生殖医療ガイドライン」（２０２１年版）において、本剤
を含む「ＰＤＥ５阻害薬」について「勃起障害を伴う男性不妊症に対して有効である」
として推奨されていることを踏まえ、標準的治療に位置づけられると考えられること
から、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０〜２０％)
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
小

児 加 算
該当しない
(５〜２０％)

先駆け審査指定制度加算
(１０〜２０％) 該当しない
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当しない

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

3

年

月

日