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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (109 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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スパイクバックス筋注（総数）
接種日
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
ヌバキソビッド筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
2/17−3/14
3/15−4/11
4/12−5/9
5/10−6/6
6/7−7/4
7/5−8/1
8/2−8/29
8/30−9/26
9/27−10/24
10/25−11/21
11/22−12/19
1
-
1
-
16,665
3
0.0180%
1
0.0060%
3,361,522
0
99
0.0029%
26
0.0008%
2/14−3/13
12,650,742
248
0.0020%
45
0.0004%
3/14−4/10
9,319,305
134
0.0014%
16
0.0002%
4/11−5/8
4,511,254
61
0.0014%
7
0.0002%
5/9−6/5
2,090,110
28
0.0013%
2
0.0001%
3,470
3
0.0865%
0
0.0000%
6/6−7/3
593,762
10
0.0017%
0
0.0000%
23,751
3
0.0126%
0
0.0000%
7/4−7/31
56,673
11
0.0194%
3
0.0053%
43,443
4
0.0092%
0
0.0000%
8/1−8/28
412,824
4
0.0010%
0
0.0000%
53,541
1
0.0019%
0
0.0000%
8/29−9/25
233,110
2
0.0009%
0
0.0000%
813
0
0.0000%
0
0.0000%
23,904
2
0.0084%
0
0.0000%
9/26−10/2
38,407
0
0.0000%
0
0.0000%
4,093
0
0.0000%
0
0.0000%
3,014
0
0.0000%
0
0.0000%
10/3−10/9
19,717
0
0.0000%
0
0.0000%
8,992
0
0.0000%
0
0.0000%
2,412
0
0.0000%
0
0.0000%
-
38
-
0
-
-
1
-
0
-
0
-
33,304,091
639
0.0019%
101
0.0003%
13,898
1
153,535
13
0.0085%
0
0.0000%
12/20−22/1/16
22/1/17−2/13
不明
合計
（2022年10月９日現在）
0
0.0072%
0
0.0000%
※「11/22−12/19」に集計されたスパイクバックス筋注の副反応疑い事例１件については、製品名の調査中。製造販売業者が「武田薬品工業」とされていたため、スパイクバックス筋注に分類している。
※接種回数不明の２価ワクチンについては、３回目接種の件数として計上している。
性別等
スパイクバックス筋注（総数）
副反応疑い報告数
死亡報告数（内数）
推定接種者数
（回分）
報告数
報告頻度
報告数
報告頻度
スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
副反応疑い報告数
死亡報告数（内数）
推定接種者数
推定接種者数
（回分）
（回分）
報告数
報告頻度
報告数
報告頻度
ヌバキソビッド筋注
副反応疑い報告数
死亡報告数（内数）
報告数
報告頻度
報告数
報告頻度
男性
16,994,392
339
0.0020%
59
0.0003%
7,582
0
0.0000%
0
0.0000%
72,935
3
0.0041%
0
0.0000%
女性
16,083,508
295
0.0018%
42
0.0003%
6,269
0
0.0000%
0
0.0000%
80,391
10
0.0124%
0
0.0000%
不明
226,188
5
-
0
-
45
1
-
0
-
206
0
-
0
-
年齢
スパイクバックス筋注（総数）
副反応疑い報告数
死亡報告数（内数）
推定接種者数
（回分）
報告数
報告頻度
報告数
報告頻度
スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
副反応疑い報告数
死亡報告数（内数）
推定接種者数
推定接種者数
（回分）
（回分）
報告数
報告頻度
報告数
報告頻度
ヌバキソビッド筋注
副反応疑い報告数
死亡報告数（内数）
報告数
報告頻度
報告数
報告頻度
0〜4歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
5〜9歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
10〜14歳
836
0
0.0000%
0
0.0000%
12
0
0.0000%
0
0.0000%
16
0
0.0000%
0
0.0000%
15〜19歳
384,177
22
0.0057%
0
0.0000%
432
0
0.0000%
0
0.0000%
6,621
1
0.0151%
0
0.0000%
20〜24歳
1,561,908
48
0.0031%
1
0.0001%
1,767
0
0.0000%
0
0.0000%
12,116
1
0.0083%
0
0.0000%
25〜29歳
1,590,899
35
0.0022%
3
0.0002%
1,932
0
0.0000%
0
0.0000%
11,324
3
0.0265%
0
0.0000%
30〜34歳
1,653,081
23
0.0014%
0
0.0000%
1,814
0
0.0000%
0
0.0000%
13,737
1
0.0073%
0
0.0000%
35〜39歳
1,853,192
29
0.0016%
3
0.0002%
1,643
0
0.0000%
0
0.0000%
17,433
1
0.0057%
0
0.0000%
40〜44歳
2,155,364
31
0.0014%
1
0.0000%
1,462
0
0.0000%
0
0.0000%
19,867
0
0.0000%
0
0.0000%
45〜49歳
2,818,916
36
0.0013%
3
0.0001%
1,436
0
0.0000%
0
0.0000%
23,441
2
0.0085%
0
0.0000%
50〜54歳
3,181,665
48
0.0015%
4
0.0001%
1,236
0
0.0000%
0
0.0000%
19,925
1
0.0050%
0
0.0000%
55〜59歳
3,000,131
33
0.0011%
5
0.0002%
826
0
0.0000%
0
0.0000%
13,257
0
0.0000%
0
0.0000%
60〜64歳
2,990,865
41
0.0014%
8
0.0003%
486
0
0.0000%
0
0.0000%
7,768
0
0.0000%
0
0.0000%
65〜69歳
2,871,533
46
0.0016%
7
0.0002%
247
0
0.0000%
0
0.0000%
3,127
0
0.0000%
0
0.0000%
70〜74歳
3,354,261
70
0.0021%
13
0.0004%
215
0
0.0000%
0
0.0000%
2,321
1
0.0431%
0
0.0000%
75〜79歳
2,219,044
43
0.0019%
10
0.0005%
135
0
0.0000%
0
0.0000%
1,061
0
0.0000%
0
0.0000%
80歳以上
3,455,382
104
0.0030%
43
0.0012%
210
0
0.0000%
0
0.0000%
1,320
0
0.0000%
0
0.0000%
212,834
30
0.0141%
0
0.0000%
43
1
2.3256%
0
0.0000%
198
2
1.0101%
0
0.0000%
（参考）65歳以上
11,900,220
270
0.0023%
73
0.0006%
807
0
0.0000%
0
0.0000%
7,829
1
0.0128%
0
0.0000%
（参考）12〜17歳
3,779
0
0.0000%
0
0.0000%
13
0
0.0000%
0
0.0000%
54
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）18〜24歳
1,943,142
70
0.0036%
1
0.0001%
2,198
0
0.0000%
0
0.0000%
18,699
2
0.0107%
0
0.0000%
不明
109
接種日
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
ヌバキソビッド筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
2/17−3/14
3/15−4/11
4/12−5/9
5/10−6/6
6/7−7/4
7/5−8/1
8/2−8/29
8/30−9/26
9/27−10/24
10/25−11/21
11/22−12/19
1
-
1
-
16,665
3
0.0180%
1
0.0060%
3,361,522
0
99
0.0029%
26
0.0008%
2/14−3/13
12,650,742
248
0.0020%
45
0.0004%
3/14−4/10
9,319,305
134
0.0014%
16
0.0002%
4/11−5/8
4,511,254
61
0.0014%
7
0.0002%
5/9−6/5
2,090,110
28
0.0013%
2
0.0001%
3,470
3
0.0865%
0
0.0000%
6/6−7/3
593,762
10
0.0017%
0
0.0000%
23,751
3
0.0126%
0
0.0000%
7/4−7/31
56,673
11
0.0194%
3
0.0053%
43,443
4
0.0092%
0
0.0000%
8/1−8/28
412,824
4
0.0010%
0
0.0000%
53,541
1
0.0019%
0
0.0000%
8/29−9/25
233,110
2
0.0009%
0
0.0000%
813
0
0.0000%
0
0.0000%
23,904
2
0.0084%
0
0.0000%
9/26−10/2
38,407
0
0.0000%
0
0.0000%
4,093
0
0.0000%
0
0.0000%
3,014
0
0.0000%
0
0.0000%
10/3−10/9
19,717
0
0.0000%
0
0.0000%
8,992
0
0.0000%
0
0.0000%
2,412
0
0.0000%
0
0.0000%
-
38
-
0
-
-
1
-
0
-
0
-
33,304,091
639
0.0019%
101
0.0003%
13,898
1
153,535
13
0.0085%
0
0.0000%
12/20−22/1/16
22/1/17−2/13
不明
合計
（2022年10月９日現在）
0
0.0072%
0
0.0000%
※「11/22−12/19」に集計されたスパイクバックス筋注の副反応疑い事例１件については、製品名の調査中。製造販売業者が「武田薬品工業」とされていたため、スパイクバックス筋注に分類している。
※接種回数不明の２価ワクチンについては、３回目接種の件数として計上している。
性別等
スパイクバックス筋注（総数）
副反応疑い報告数
死亡報告数（内数）
推定接種者数
（回分）
報告数
報告頻度
報告数
報告頻度
スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
副反応疑い報告数
死亡報告数（内数）
推定接種者数
推定接種者数
（回分）
（回分）
報告数
報告頻度
報告数
報告頻度
ヌバキソビッド筋注
副反応疑い報告数
死亡報告数（内数）
報告数
報告頻度
報告数
報告頻度
男性
16,994,392
339
0.0020%
59
0.0003%
7,582
0
0.0000%
0
0.0000%
72,935
3
0.0041%
0
0.0000%
女性
16,083,508
295
0.0018%
42
0.0003%
6,269
0
0.0000%
0
0.0000%
80,391
10
0.0124%
0
0.0000%
不明
226,188
5
-
0
-
45
1
-
0
-
206
0
-
0
-
年齢
スパイクバックス筋注（総数）
副反応疑い報告数
死亡報告数（内数）
推定接種者数
（回分）
報告数
報告頻度
報告数
報告頻度
スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
副反応疑い報告数
死亡報告数（内数）
推定接種者数
推定接種者数
（回分）
（回分）
報告数
報告頻度
報告数
報告頻度
ヌバキソビッド筋注
副反応疑い報告数
死亡報告数（内数）
報告数
報告頻度
報告数
報告頻度
0〜4歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
5〜9歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
10〜14歳
836
0
0.0000%
0
0.0000%
12
0
0.0000%
0
0.0000%
16
0
0.0000%
0
0.0000%
15〜19歳
384,177
22
0.0057%
0
0.0000%
432
0
0.0000%
0
0.0000%
6,621
1
0.0151%
0
0.0000%
20〜24歳
1,561,908
48
0.0031%
1
0.0001%
1,767
0
0.0000%
0
0.0000%
12,116
1
0.0083%
0
0.0000%
25〜29歳
1,590,899
35
0.0022%
3
0.0002%
1,932
0
0.0000%
0
0.0000%
11,324
3
0.0265%
0
0.0000%
30〜34歳
1,653,081
23
0.0014%
0
0.0000%
1,814
0
0.0000%
0
0.0000%
13,737
1
0.0073%
0
0.0000%
35〜39歳
1,853,192
29
0.0016%
3
0.0002%
1,643
0
0.0000%
0
0.0000%
17,433
1
0.0057%
0
0.0000%
40〜44歳
2,155,364
31
0.0014%
1
0.0000%
1,462
0
0.0000%
0
0.0000%
19,867
0
0.0000%
0
0.0000%
45〜49歳
2,818,916
36
0.0013%
3
0.0001%
1,436
0
0.0000%
0
0.0000%
23,441
2
0.0085%
0
0.0000%
50〜54歳
3,181,665
48
0.0015%
4
0.0001%
1,236
0
0.0000%
0
0.0000%
19,925
1
0.0050%
0
0.0000%
55〜59歳
3,000,131
33
0.0011%
5
0.0002%
826
0
0.0000%
0
0.0000%
13,257
0
0.0000%
0
0.0000%
60〜64歳
2,990,865
41
0.0014%
8
0.0003%
486
0
0.0000%
0
0.0000%
7,768
0
0.0000%
0
0.0000%
65〜69歳
2,871,533
46
0.0016%
7
0.0002%
247
0
0.0000%
0
0.0000%
3,127
0
0.0000%
0
0.0000%
70〜74歳
3,354,261
70
0.0021%
13
0.0004%
215
0
0.0000%
0
0.0000%
2,321
1
0.0431%
0
0.0000%
75〜79歳
2,219,044
43
0.0019%
10
0.0005%
135
0
0.0000%
0
0.0000%
1,061
0
0.0000%
0
0.0000%
80歳以上
3,455,382
104
0.0030%
43
0.0012%
210
0
0.0000%
0
0.0000%
1,320
0
0.0000%
0
0.0000%
212,834
30
0.0141%
0
0.0000%
43
1
2.3256%
0
0.0000%
198
2
1.0101%
0
0.0000%
（参考）65歳以上
11,900,220
270
0.0023%
73
0.0006%
807
0
0.0000%
0
0.0000%
7,829
1
0.0128%
0
0.0000%
（参考）12〜17歳
3,779
0
0.0000%
0
0.0000%
13
0
0.0000%
0
0.0000%
54
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）18〜24歳
1,943,142
70
0.0036%
1
0.0001%
2,198
0
0.0000%
0
0.0000%
18,699
2
0.0107%
0
0.0000%
不明
109