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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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③性別等報告件数
コミナティ筋注（総数）
性別等
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
報告頻度
コミナティ筋注５〜11歳用
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
死亡報告数（内数）
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
男性
107,474,801
6,723
0.0063%
836
0.0008%
45,897
0
0.0000%
0
0.0000%
1,697,285
74
0.0044%
1
0.0001%
女性
132,179,982
14,032
0.0106%
748
0.0006%
46,741
5
0.0107%
0
0.0000%
1,616,269
64
0.0040%
1
0.0001%
不明
3,649,394
334
0.0092%
25
0.0007%
232
0
0.0000%
0
0.0000%
1,575
8
0.5079%
0
0.0000%
-
99
-
6
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
妊娠中の暴露＊（内数）
スパイクバックス筋注（総数）
性別等
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
報告頻度
バキスゼブリア筋注
スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
死亡報告数（内数）
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
ヌバキソビッド筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
男性
41,894,337
2,297
0.0055%
136
0.0003%
86,927
0
0.0000%
0
0.0000%
78,356
11
0.0140%
1
0.0013%
102,413
7
0.0068%
1
0.0010%
女性
36,519,829
2,290
0.0063%
67
0.0002%
79,711
0
0.0000%
0
0.0000%
38,828
5
0.0129%
0
0.0000%
117,522
16
0.0136%
0
0.0000%
不明
527,475
24
0.0045%
0
0.0000%
165
1
0.6061%
0
0.0000%
659
1
0.1517%
0
0.0000%
527
0
0.0000%
0
0.0000%
-
6
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
妊娠中の暴露＊（内数）
※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、 コミナティ筋注５〜11歳用:令和４年２月21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、バキスゼブリア筋注：令和３年８
月３日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※年齢及び性別が非開示とされた事例は不明として集計。
※年齢・性別別の推定接種回数は、10/９接種分までのデータについて、首相官邸Webサイト（10/12時点掲載データ参照）の接種回数等に基づく概算値。年齢不明又は性別不明なものも含まれる。性別が不明又はその他とされたものは、「不明」として処理。概算方法の詳細は、
令和3年9月10日合同部会資料1-7-1を参照。
＊妊娠中の曝露：妊娠中に本剤が投与され、母体又は胎児の副反応疑いとして報告されたもの。
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コミナティ筋注（総数）
性別等
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
報告頻度
コミナティ筋注５〜11歳用
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
死亡報告数（内数）
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
男性
107,474,801
6,723
0.0063%
836
0.0008%
45,897
0
0.0000%
0
0.0000%
1,697,285
74
0.0044%
1
0.0001%
女性
132,179,982
14,032
0.0106%
748
0.0006%
46,741
5
0.0107%
0
0.0000%
1,616,269
64
0.0040%
1
0.0001%
不明
3,649,394
334
0.0092%
25
0.0007%
232
0
0.0000%
0
0.0000%
1,575
8
0.5079%
0
0.0000%
-
99
-
6
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
妊娠中の暴露＊（内数）
スパイクバックス筋注（総数）
性別等
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
報告頻度
バキスゼブリア筋注
スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
死亡報告数（内数）
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
ヌバキソビッド筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度 （回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
男性
41,894,337
2,297
0.0055%
136
0.0003%
86,927
0
0.0000%
0
0.0000%
78,356
11
0.0140%
1
0.0013%
102,413
7
0.0068%
1
0.0010%
女性
36,519,829
2,290
0.0063%
67
0.0002%
79,711
0
0.0000%
0
0.0000%
38,828
5
0.0129%
0
0.0000%
117,522
16
0.0136%
0
0.0000%
不明
527,475
24
0.0045%
0
0.0000%
165
1
0.6061%
0
0.0000%
659
1
0.1517%
0
0.0000%
527
0
0.0000%
0
0.0000%
-
6
-
0
-
-
0
-
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-
-
0
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-
-
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妊娠中の暴露＊（内数）
※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、 コミナティ筋注５〜11歳用:令和４年２月21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、バキスゼブリア筋注：令和３年８
月３日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※年齢及び性別が非開示とされた事例は不明として集計。
※年齢・性別別の推定接種回数は、10/９接種分までのデータについて、首相官邸Webサイト（10/12時点掲載データ参照）の接種回数等に基づく概算値。年齢不明又は性別不明なものも含まれる。性別が不明又はその他とされたものは、「不明」として処理。概算方法の詳細は、
令和3年9月10日合同部会資料1-7-1を参照。
＊妊娠中の曝露：妊娠中に本剤が投与され、母体又は胎児の副反応疑いとして報告されたもの。
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