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資料1-2-1     薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (84 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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心電図変化
心拍数異常
心拍数減少
心拍数増加
心拍数不整
振動検査異常
神経伝導検査異常
腎クレアチニン・クリアランス減少
水痘ウイルス検査陽性
赤血球数減少
赤血球数増加
線維素溶解亢進
全身健康状態異常
総蛋白減少
体液pH低下
体温上昇
体重減少
単純ヘルペス検査陽性
炭酸ガス分圧上昇
直接クームス試験陽性
低比重リポ蛋白増加
頭部磁気共鳴画像異常
洞調律
尿pH上昇
尿潜血
尿潜血陽性
尿蛋白
尿中ケトン体陽性
尿中蛋白陽性
尿中白血球陽性
尿比重増加
尿量減少
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント増加
脳性ナトリウム利尿ペプチド増加
脳波異常
肺機能検査値低下
白血球数減少
白血球数増加
平均赤血球ヘモグロビン濃度減少
平均赤血球容積増加
壁運動スコア指数異常
便潜血
補体因子増加
抱合ビリルビン
脈圧低下
脈拍異常
脈拍欠損
免疫グロブリン異常
遊離サイロキシン減少
遊離サイロキシン増加
遊離トリヨードチロニン減少
遊離トリヨードチロニン増加
顆粒球数減少
総計

1
1
8
18
1
1
1
1
1
2
2
1
1
3
1
2
10
1
1
1
3
1
2
1
3
2
3
1
3
1
1
1
4
3
1
1
6
16
1
1
1
1
1
1
1
4
3
1
1
1
1
1
2
7,386

※接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、コミナティRTU筋注(2価:起
源株/オミクロン株BA.1):令和4年9月20日、 コミナティ筋注5〜11歳用:令和4
年2月21日、スパイクバックス筋注:令和3年5月22日、スパイクバックス筋注
(2価:起源株/オミクロン株BA.1):令和4年9月20日、バキスゼブリア筋注:令
和3年8月3日、ヌバキソビッド筋注:令和4年5月25日)以降の累計報告件数。
※資料1−2−2−1「3.報告症例一覧(製造販売業者からの報告)」を基に、
MedDRA SOC(太字部)及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。
今後、副反応疑い報告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象
は、次回以降の合同部会資料では、集計件数から除外される。

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