よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
④年齢別報告件数
コミナティ筋注（総数）
年齢
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
コミナティ筋注５〜11歳用
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
0〜4歳
-
1
-
0
-
-
0
-
0
-
-
1
-
0
-
5〜9歳
-
1
-
0
-
-
0
-
0
-
1,703,696
79
0.0046%
0
0.0000%
10〜14歳
4,603,757
391
0.0085%
3
0.0001%
11,914
0
0.0000%
0
0.0000%
1,611,429
58
0.0036%
2
0.0001%
15〜19歳
10,509,787
765
0.0073%
6
0.0001%
12,972
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
20〜24歳
7,946,808
946
0.0119%
6
0.0001%
22,284
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
25〜29歳
9,036,311
1,179
0.0130%
20
0.0002%
27,550
1
0.0036%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
30〜34歳
9,763,311
1,065
0.0109%
12
0.0001%
33,099
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
35〜39歳
11,541,777
1,344
0.0116%
22
0.0002%
41,212
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
40〜44歳
13,614,650
1,524
0.0112%
21
0.0002%
57,362
1
0.0017%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
45〜49歳
17,042,335
1,641
0.0096%
31
0.0002%
86,600
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
50〜54歳
17,771,729
1,448
0.0081%
47
0.0003%
124,509
1
0.0008%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
55〜59歳
16,089,988
1,144
0.0071%
45
0.0003%
146,665
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
60〜64歳
17,707,093
930
0.0053%
53
0.0003%
178,526
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
65〜69歳
20,265,488
1,161
0.0057%
92
0.0005%
95,751
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
70〜74歳
26,444,251
1,336
0.0051%
183
0.0007%
89,267
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
75〜79歳
21,014,398
1,183
0.0056%
193
0.0009%
54,817
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
80歳以上
36,442,460
3,100
0.0085%
833
0.0023%
91,692
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
3,510,028
1,930
0.0550%
42
0.0012%
7,137
2
0.0280%
0
0.0000%
0
8
-
0
-
（参考）65歳以上
104,166,597
7,065
0.0068%
1,317
0.0013%
331,527
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
（参考）12〜17歳
11,147,568
862
0.0077%
6
0.0001%
17,570
0
0.0000%
0
0.0000%
-
1
-
0
-
（参考）18〜24歳
11,912,784
1,240
0.0104%
9
0.0001%
29,600
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
不明
スパイクバックス筋注（総数）
年齢
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
バキスゼブリア筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
ヌバキソビット筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
0〜4歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
5〜9歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
10〜14歳
172,432
33
0.0191%
0
0.0000%
12
0
0.0000%
0
0.0000%
3
0
0.0000%
0
0.0000%
3,710
0
0.0000%
0
0.0000%
15〜19歳
1,431,209
288
0.0201%
1
0.0001%
969
0
0.0000%
0
0.0000%
57
0
0.0000%
0
0.0000%
10,082
1
0.0099%
0
0.0000%
20〜24歳
5,749,221
528
0.0092%
8
0.0001%
4,513
0
0.0000%
0
0.0000%
453
0
0.0000%
0
0.0000%
17,121
1
0.0058%
0
0.0000%
25〜29歳
5,233,231
335
0.0064%
9
0.0002%
5,774
0
0.0000%
0
0.0000%
597
1
0.1675%
0
0.0000%
16,529
4
0.0242%
1
0.0060%
30〜34歳
5,008,900
279
0.0056%
7
0.0001%
6,545
0
0.0000%
0
0.0000%
559
0
0.0000%
0
0.0000%
19,375
2
0.0103%
0
0.0000%
35〜39歳
5,344,773
262
0.0049%
7
0.0001%
7,746
0
0.0000%
0
0.0000%
643
1
0.1555%
0
0.0000%
23,703
5
0.0211%
0
0.0000%
40〜44歳
5,716,300
235
0.0041%
11
0.0002%
9,919
0
0.0000%
0
0.0000%
20,054
1
0.0050%
0
0.0000%
25,808
0
0.0000%
0
0.0000%
45〜49歳
6,916,156
266
0.0038%
12
0.0002%
14,864
0
0.0000%
0
0.0000%
31,102
5
0.0161%
0
0.0000%
29,953
3
0.0100%
0
0.0000%
50〜54歳
7,054,321
233
0.0033%
14
0.0002%
21,673
0
0.0000%
0
0.0000%
26,856
3
0.0112%
0
0.0000%
25,951
1
0.0039%
0
0.0000%
55〜59歳
6,155,754
153
0.0025%
15
0.0002%
24,979
0
0.0000%
0
0.0000%
18,609
3
0.0161%
1
0.0054%
18,371
2
0.0109%
0
0.0000%
60〜64歳
6,201,076
121
0.0020%
15
0.0002%
29,920
0
0.0000%
0
0.0000%
10,804
1
0.0093%
0
0.0000%
11,934
0
0.0000%
0
0.0000%
65〜69歳
5,756,620
125
0.0022%
11
0.0002%
13,547
0
0.0000%
0
0.0000%
3,174
0
0.0000%
0
0.0000%
6,370
0
0.0000%
0
0.0000%
70〜74歳
6,590,378
138
0.0021%
18
0.0003%
10,920
0
0.0000%
0
0.0000%
2,146
1
0.0466%
0
0.0000%
5,195
1
0.0192%
0
0.0000%
75〜79歳
4,311,520
70
0.0016%
14
0.0003%
5,709
0
0.0000%
0
0.0000%
1,084
0
0.0000%
0
0.0000%
2,572
0
0.0000%
0
0.0000%
80歳以上
6,825,888
152
0.0022%
57
0.0008%
9,585
0
0.0000%
0
0.0000%
1,047
0
0.0000%
0
0.0000%
3,271
0
0.0000%
0
0.0000%
473,852
1,393
0.2940%
4
0.0008%
126
1
0.7937%
0
0.0000%
652
1
0.1534%
0
0.0000%
514
3
0.5837%
0
0.0000%
（参考）65歳以上
23,484,406
502
0.0021%
100
0.0004%
39,761
0
0.0000%
0
0.0000%
7,451
1
0.0134%
0
0.0000%
17,408
1
0.0057%
0
0.0000%
（参考）12〜17歳
543,981
87
0.0160%
1
0.0002%
13
0
0.0000%
0
0.0000%
5
0
0.0000%
0
0.0000%
5,318
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）18〜24歳
6,808,881
761
0.0112%
8
0.0001%
5,481
0
0.0000%
0
0.0000%
508
0
0.0000%
0
0.0000%
25,595
2
0.0078%
0
0.0000%
不明
-
※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、 コミナティ筋注５〜11歳用:令和４年２月21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、ヌバキソビッド筋
注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※年齢は発症時点の年齢。
※コミナティ筋注の接種対象者は12歳以上。コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）の接種対象者は12歳以上。コミナティ筋注５〜11歳用の接種対象者は５歳以上11歳以下。スパイクバックス筋注の接種対象者は12歳以上。スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）の接種対象者は18歳以上。バキスゼブリア筋注の接種対象者は、必要が
ある場合を除き、40歳以上。ヌバキソビッド筋注の接種対象者は12歳以上。
※年齢及び性別が非開示とされた事例は不明として集計。
※65歳以上には「高齢者」として報告された症例を含む。また、年齢を「小児」として報告された症例は不明に集計。
※年齢・性別別の推定接種回数は、10/９接種分までのデータについて、首相官邸Webサイト（10/12時点掲載データ参照）の接種回数等に基づく概算値。年齢不明又は性別不明なものも含まれる。性別が不明又はその他とされたものは、「不明」として処理。概算方法の詳細は、令和3年9月10日合同部会資料1-7-1を参照。
注１:コミナティ筋注の不明には、母親がコミナティ筋注の接種を受けた胎児の症例の19件を含む。
注２:「0〜4歳」に集計された１件は、コミナティ筋注の接種を受けた母親が同日授乳を実施、授乳約２時間後に新生児において発熱、下痢、嘔吐の症状が発現した症例であり、コミナティ筋注が新生児に接種された事例ではない。
注３:「5〜9歳」に集計された１件は、コミナティ筋注の小児への誤接種により、サチュレーションの低下が起こり、入院による経過観察となった症例である。
注４：コミナティ筋注５〜11歳用の「0〜4歳」に集計された１件は
7
コミナティ筋注（総数）
年齢
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
コミナティ筋注５〜11歳用
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
0〜4歳
-
1
-
0
-
-
0
-
0
-
-
1
-
0
-
5〜9歳
-
1
-
0
-
-
0
-
0
-
1,703,696
79
0.0046%
0
0.0000%
10〜14歳
4,603,757
391
0.0085%
3
0.0001%
11,914
0
0.0000%
0
0.0000%
1,611,429
58
0.0036%
2
0.0001%
15〜19歳
10,509,787
765
0.0073%
6
0.0001%
12,972
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
20〜24歳
7,946,808
946
0.0119%
6
0.0001%
22,284
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
25〜29歳
9,036,311
1,179
0.0130%
20
0.0002%
27,550
1
0.0036%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
30〜34歳
9,763,311
1,065
0.0109%
12
0.0001%
33,099
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
35〜39歳
11,541,777
1,344
0.0116%
22
0.0002%
41,212
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
40〜44歳
13,614,650
1,524
0.0112%
21
0.0002%
57,362
1
0.0017%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
45〜49歳
17,042,335
1,641
0.0096%
31
0.0002%
86,600
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
50〜54歳
17,771,729
1,448
0.0081%
47
0.0003%
124,509
1
0.0008%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
55〜59歳
16,089,988
1,144
0.0071%
45
0.0003%
146,665
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
60〜64歳
17,707,093
930
0.0053%
53
0.0003%
178,526
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
65〜69歳
20,265,488
1,161
0.0057%
92
0.0005%
95,751
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
70〜74歳
26,444,251
1,336
0.0051%
183
0.0007%
89,267
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
75〜79歳
21,014,398
1,183
0.0056%
193
0.0009%
54,817
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
80歳以上
36,442,460
3,100
0.0085%
833
0.0023%
91,692
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
3,510,028
1,930
0.0550%
42
0.0012%
7,137
2
0.0280%
0
0.0000%
0
8
-
0
-
（参考）65歳以上
104,166,597
7,065
0.0068%
1,317
0.0013%
331,527
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
（参考）12〜17歳
11,147,568
862
0.0077%
6
0.0001%
17,570
0
0.0000%
0
0.0000%
-
1
-
0
-
（参考）18〜24歳
11,912,784
1,240
0.0104%
9
0.0001%
29,600
0
0.0000%
0
0.0000%
-
0
-
0
-
不明
スパイクバックス筋注（総数）
年齢
副反応疑い報告数
推定接種者数
（回分）
報告数
スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
バキスゼブリア筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
ヌバキソビット筋注
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
副反応疑い報告数
推定接種者数
報告頻度
（回分）
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
0〜4歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
5〜9歳
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
-
0
-
0
-
10〜14歳
172,432
33
0.0191%
0
0.0000%
12
0
0.0000%
0
0.0000%
3
0
0.0000%
0
0.0000%
3,710
0
0.0000%
0
0.0000%
15〜19歳
1,431,209
288
0.0201%
1
0.0001%
969
0
0.0000%
0
0.0000%
57
0
0.0000%
0
0.0000%
10,082
1
0.0099%
0
0.0000%
20〜24歳
5,749,221
528
0.0092%
8
0.0001%
4,513
0
0.0000%
0
0.0000%
453
0
0.0000%
0
0.0000%
17,121
1
0.0058%
0
0.0000%
25〜29歳
5,233,231
335
0.0064%
9
0.0002%
5,774
0
0.0000%
0
0.0000%
597
1
0.1675%
0
0.0000%
16,529
4
0.0242%
1
0.0060%
30〜34歳
5,008,900
279
0.0056%
7
0.0001%
6,545
0
0.0000%
0
0.0000%
559
0
0.0000%
0
0.0000%
19,375
2
0.0103%
0
0.0000%
35〜39歳
5,344,773
262
0.0049%
7
0.0001%
7,746
0
0.0000%
0
0.0000%
643
1
0.1555%
0
0.0000%
23,703
5
0.0211%
0
0.0000%
40〜44歳
5,716,300
235
0.0041%
11
0.0002%
9,919
0
0.0000%
0
0.0000%
20,054
1
0.0050%
0
0.0000%
25,808
0
0.0000%
0
0.0000%
45〜49歳
6,916,156
266
0.0038%
12
0.0002%
14,864
0
0.0000%
0
0.0000%
31,102
5
0.0161%
0
0.0000%
29,953
3
0.0100%
0
0.0000%
50〜54歳
7,054,321
233
0.0033%
14
0.0002%
21,673
0
0.0000%
0
0.0000%
26,856
3
0.0112%
0
0.0000%
25,951
1
0.0039%
0
0.0000%
55〜59歳
6,155,754
153
0.0025%
15
0.0002%
24,979
0
0.0000%
0
0.0000%
18,609
3
0.0161%
1
0.0054%
18,371
2
0.0109%
0
0.0000%
60〜64歳
6,201,076
121
0.0020%
15
0.0002%
29,920
0
0.0000%
0
0.0000%
10,804
1
0.0093%
0
0.0000%
11,934
0
0.0000%
0
0.0000%
65〜69歳
5,756,620
125
0.0022%
11
0.0002%
13,547
0
0.0000%
0
0.0000%
3,174
0
0.0000%
0
0.0000%
6,370
0
0.0000%
0
0.0000%
70〜74歳
6,590,378
138
0.0021%
18
0.0003%
10,920
0
0.0000%
0
0.0000%
2,146
1
0.0466%
0
0.0000%
5,195
1
0.0192%
0
0.0000%
75〜79歳
4,311,520
70
0.0016%
14
0.0003%
5,709
0
0.0000%
0
0.0000%
1,084
0
0.0000%
0
0.0000%
2,572
0
0.0000%
0
0.0000%
80歳以上
6,825,888
152
0.0022%
57
0.0008%
9,585
0
0.0000%
0
0.0000%
1,047
0
0.0000%
0
0.0000%
3,271
0
0.0000%
0
0.0000%
473,852
1,393
0.2940%
4
0.0008%
126
1
0.7937%
0
0.0000%
652
1
0.1534%
0
0.0000%
514
3
0.5837%
0
0.0000%
（参考）65歳以上
23,484,406
502
0.0021%
100
0.0004%
39,761
0
0.0000%
0
0.0000%
7,451
1
0.0134%
0
0.0000%
17,408
1
0.0057%
0
0.0000%
（参考）12〜17歳
543,981
87
0.0160%
1
0.0002%
13
0
0.0000%
0
0.0000%
5
0
0.0000%
0
0.0000%
5,318
0
0.0000%
0
0.0000%
（参考）18〜24歳
6,808,881
761
0.0112%
8
0.0001%
5,481
0
0.0000%
0
0.0000%
508
0
0.0000%
0
0.0000%
25,595
2
0.0078%
0
0.0000%
不明
-
※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、 コミナティ筋注５〜11歳用:令和４年２月21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、ヌバキソビッド筋
注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※年齢は発症時点の年齢。
※コミナティ筋注の接種対象者は12歳以上。コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）の接種対象者は12歳以上。コミナティ筋注５〜11歳用の接種対象者は５歳以上11歳以下。スパイクバックス筋注の接種対象者は12歳以上。スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）の接種対象者は18歳以上。バキスゼブリア筋注の接種対象者は、必要が
ある場合を除き、40歳以上。ヌバキソビッド筋注の接種対象者は12歳以上。
※年齢及び性別が非開示とされた事例は不明として集計。
※65歳以上には「高齢者」として報告された症例を含む。また、年齢を「小児」として報告された症例は不明に集計。
※年齢・性別別の推定接種回数は、10/９接種分までのデータについて、首相官邸Webサイト（10/12時点掲載データ参照）の接種回数等に基づく概算値。年齢不明又は性別不明なものも含まれる。性別が不明又はその他とされたものは、「不明」として処理。概算方法の詳細は、令和3年9月10日合同部会資料1-7-1を参照。
注１:コミナティ筋注の不明には、母親がコミナティ筋注の接種を受けた胎児の症例の19件を含む。
注２:「0〜4歳」に集計された１件は、コミナティ筋注の接種を受けた母親が同日授乳を実施、授乳約２時間後に新生児において発熱、下痢、嘔吐の症状が発現した症例であり、コミナティ筋注が新生児に接種された事例ではない。
注３:「5〜9歳」に集計された１件は、コミナティ筋注の小児への誤接種により、サチュレーションの低下が起こり、入院による経過観察となった症例である。
注４：コミナティ筋注５〜11歳用の「0〜4歳」に集計された１件は
7