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資料1-2-1     薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (111 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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⑦ロット別報告件数
(ア)コミナティ筋注
ロット

出荷開始日

ロット別納入数
(回分)

副反応疑い報告数
報告数

報告頻度

死亡報告数(内数)
報告数

報告頻度

アナフィラシー報告数※
(内数)
報告数

報告頻度

TTS報告数※(内数)
報告数

報告頻度

心筋炎報告数※(内
数)
報告数

報告頻度

心膜炎報告数※(内
数)
報告数

報告頻度

EP2163

2021年2月16日

456,300

398

0.0872%

4

0.0009%

103

0.0226%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EP9605

2021年3月5日

907,920

987

0.1087%

5

0.0006%

375

0.0413%

1

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

ER2659

2021年3月24日

1,063,530

520

0.0489%

7

0.0007%

159

0.0150%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

ER9480

2021年4月1日

1,047,150

546

0.0521%

16

0.0015%

148

0.0141%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

ER7449

2021年4月13日

1,311,570

652

0.0497%

18

0.0014%

187

0.0143%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

ET3674

2021年4月16日

1,008,540

334

0.0331%

13

0.0013%

77

0.0076%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

ET9096

2021年4月16日

347,490

178

0.0512%

8

0.0023%

48

0.0138%

1

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW4811

2021年4月21日

3,221,010

936

0.0291%

43

0.0013%

221

0.0069%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EX3617

2021年4月29日

4,055,220

485

0.0120%

72

0.0018%

83

0.0020%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY2173

2021年5月4日

2,997,540

752

0.0251%

50

0.0017%

146

0.0049%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY4834

2021年5月9日

2,013,570

288

0.0143%

37

0.0018%

42

0.0021%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY0779

2021年5月10日

3,412,890

422

0.0124%

40

0.0012%

67

0.0020%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY5420

2021年5月14日

3,129,750

455

0.0145%

48

0.0015%

75

0.0024%

2

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

EX6564

2021年5月14日

174,330

22

0.0126%

0

0.0000%

6

0.0034%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FA2453

2021年5月16日

3,309,930

298

0.0090%

45

0.0014%

40

0.0012%

2

0.0001%

1

0.0000%

0

0.0000%

FA4597

2021年5月18日

2,833,740

266

0.0094%

39

0.0014%

28

0.0010%

1

0.0000%

6

0.0002%

0

0.0000%

FA5715

2021年5月20日

953,550

79

0.0083%

14

0.0015%

5

0.0005%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FA5829

2021年5月20日

1,690,650

130

0.0077%

17

0.0010%

17

0.0010%

1

0.0001%

1

0.0001%

0

0.0000%

FA7338

2021年5月22日

4,096,170

271

0.0066%

37

0.0009%

36

0.0009%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FA5765

2021年5月23日

3,938,220

329

0.0084%

61

0.0015%

41

0.0010%

1

0.0000%

3

0.0001%

0

0.0000%

FA7812

2021年5月27日

1,379,430

69

0.0050%

8

0.0006%

18

0.0013%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

FC3661

2021年5月28日

4,085,640

252

0.0062%

52

0.0013%

33

0.0008%

0

0.0000%

1

0.0000%

1

0.0000%

EY5422

2021年5月30日

3,104,010

192

0.0062%

23

0.0007%

23

0.0007%

0

0.0000%

2

0.0001%

1

0.0000%

EY5423

2021年6月1日

3,412,890

234

0.0069%

26

0.0008%

32

0.0009%

2

0.0001%

1

0.0000%

0

0.0000%

EY3860

2021年6月2日

3,501,810

224

0.0064%

34

0.0010%

35

0.0010%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FC5295

2021年6月8日

2,769,390

133

0.0048%

17

0.0006%

30

0.0011%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FC5947

2021年6月10日

3,445,650

161

0.0047%

23

0.0007%

24

0.0007%

3

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW0201

2021年6月12日

2,914,470

193

0.0066%

36

0.0012%

29

0.0010%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW0203

2021年6月15日

3,147,300

136

0.0043%

11

0.0003%

25

0.0008%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW0207

2021年6月17日

3,553,290

158

0.0044%

22

0.0006%

20

0.0006%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

EY0573

2021年6月20日

2,862,990

168

0.0059%

22

0.0008%

24

0.0008%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC8736

2021年6月24日

2,502,630

129

0.0052%

14

0.0006%

27

0.0011%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FD0889

2021年6月26日

3,212,820

153

0.0048%

17

0.0005%

33

0.0010%

1

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

EY0572

2021年6月28日

3,080,610

130

0.0042%

14

0.0005%

24

0.0008%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC9880

2021年6月30日

2,755,350

108

0.0039%

7

0.0003%

15

0.0005%

1

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

EY0583

2021年7月2日

2,676,960

115

0.0043%

12

0.0004%

19

0.0007%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC9909

2021年7月3日

1,676,610

68

0.0041%

9

0.0005%

10

0.0006%

1

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC9873

2021年7月5日

815,490

36

0.0044%

2

0.0002%

7

0.0009%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

FD0348

2021年7月7日

1,999,530

78

0.0039%

4

0.0002%

15

0.0008%

1

0.0001%

1

0.0001%

0

0.0000%

FF0843

2021年7月11日

3,396,510

150

0.0044%

11

0.0003%

24

0.0007%

1

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FD1945

2021年7月12日

1,857,960

89

0.0048%

15

0.0008%

11

0.0006%

1

0.0001%

3

0.0002%

1

0.0001%

FF4204

2021年7月15日

3,974,490

161

0.0041%

9

0.0002%

28

0.0007%

1

0.0000%

1

0.0000%

2

0.0001%

FE8206

2021年7月17日

3,463,200

139

0.0040%

9

0.0003%

22

0.0006%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FE8162

2021年7月23日

3,377,790

141

0.0042%

7

0.0002%

35

0.0010%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF3622

2021年7月27日

3,873,870

191

0.0049%

7

0.0002%

39

0.0010%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FF2782

2021年7月31日

4,173,390

177

0.0042%

6

0.0001%

46

0.0011%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF3620

2021年8月4日

4,570,020

179

0.0039%

9

0.0002%

35

0.0008%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF9942

2021年8月10日

3,056,040

120

0.0039%

9

0.0003%

21

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FG0978

2021年8月13日

3,961,620

143

0.0036%

9

0.0002%

29

0.0007%

0

0.0000%

1

0.0000%

1

0.0000%

FF9944

2021年8月14日

4,651,920

119

0.0026%

6

0.0001%

31

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF5357

2021年8月24日

1,104,480

97

0.0088%

3

0.0003%

26

0.0024%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

FD0349

2021年8月25日

1,078,740

56

0.0052%

1

0.0001%

13

0.0012%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FH0151

2021年8月27日

3,865,680

158

0.0041%

4

0.0001%

30

0.0008%

2

0.0001%

3

0.0001%

4

0.0001%

FF2018

2021年9月4日

4,058,730

127

0.0031%

5

0.0001%

36

0.0009%

1

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FJ5790

2021年9月8日

3,462,030

122

0.0035%

5

0.0001%

18

0.0005%

0

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

FJ7489

2021年9月11日

3,032,640

128

0.0042%

4

0.0001%

30

0.0010%

0

0.0000%

3

0.0001%

1

0.0000%

FH3023

2021年9月16日

4,495,140

119

0.0026%

1

0.0000%

16

0.0004%

2

0.0000%

3

0.0001%

0

0.0000%

FJ1763

2021年9月21日

4,029,480

130

0.0032%

6

0.0001%

10

0.0002%

0

0.0000%

9

0.0002%

3

0.0001%

FK0108

2021年9月24日

4,114,890

115

0.0028%

7

0.0002%

15

0.0004%

0

0.0000%

3

0.0001%

2

0.0000%

FK8562

2021年9月30日

3,653,910

118

0.0032%

8

0.0002%

16

0.0004%

1

0.0000%

4

0.0001%

0

0.0000%

FK7441

2021年10月4日

3,092,310

120

0.0039%

4

0.0001%

22

0.0007%

1

0.0000%

8

0.0003%

2

0.0001%

FK6302

2021年10月7日

3,986,190

133

0.0033%

12

0.0003%

18

0.0005%

4

0.0001%

8

0.0002%

2

0.0001%

FL1839

2021年10月21日

3,914,820

95

0.0024%

10

0.0003%

13

0.0003%

3

0.0001%

4

0.0001%

3

0.0001%

FJ5929

2021年11月4日

4,133,610

170

0.0041%

19

0.0005%

19

0.0005%

0

0.0000%

6

0.0001%

5

0.0001%

FK0595

2021年12月15日

3,884,400

63

0.0016%

10

0.0003%

6

0.0002%

1

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FL7646

2021年12月18日

3,746,340

89

0.0024%

14

0.0004%

8

0.0002%

0

0.0000%

2

0.0001%

4

0.0001%

FM3289

2021年12月23日

3,518,190

85

0.0024%

15

0.0004%

8

0.0002%

1

0.0000%

3

0.0001%

2

0.0001%

FM3092

2022年2月14日

391,950

6

0.0015%

1

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN2723

2022年2月15日

4,003,740

54

0.0013%

7

0.0002%

6

0.0001%

1

0.0000%

4

0.0001%

2

0.0000%

FR4768

2022年2月18日

3,915,990

54

0.0014%

8

0.0002%

4

0.0001%

1

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0000%

FL1116

2022年2月24日

291,330

5

0.0017%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0003%

0

0.0000%

FP8795

2022年2月24日

1,790,100

21

0.0012%

1

0.0001%

6

0.0003%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

FN2716

2022年2月26日

982,800

15

0.0015%

0

0.0000%

2

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN2727

2022年2月28日

476,190

7

0.0015%

1

0.0002%

2

0.0004%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN9605

2022年3月4日

4,027,140

54

0.0013%

7

0.0002%

4

0.0001%

0

0.0000%

7

0.0002%

0

0.0000%

FN9607

2022年3月16日

79,560

2

0.0025%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0013%

1

0.0013%

FN2726

2022年3月17日

3,813,030

26

0.0007%

1

0.0000%

8

0.0002%

0

0.0000%

3

0.0001%

2

0.0001%

FT9319

2022年3月22日

3,913,650

24

0.0006%

0

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

1

0.0000%

1

0.0000%

FT8584

2022年3月25日

3,595,410

35

0.0010%

3

0.0001%

2

0.0001%

0

0.0000%

3

0.0001%

2

0.0001%

FM9281

2022年4月4日

141,570

1

0.0007%

0

0.0000%

1

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN2897

2022年4月4日

789,750

3

0.0004%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

1

0.0001%

111