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17【参考資料２－５】沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（DTaP）（第15回ワクチン評価に関する小委員会資料１） (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29181.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会（第41回 11／18）《厚生労働省》 |
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対応案③：DTaP-IPVの接種開始月齢を生後２か月へ変更
1.使用できる薬剤
DTaP-IPV
2.安全性・有効性
・国内でDTaPまたはDTaP-IPVを２ヶ月で開始した臨床試験の報告はない。
・現在、５種混合（DTaP-IPV-Hib）の治験が２ヶ月より施行されている。
3.得られると考えら
れる免疫保有の状況
・乳児の免疫保有が１か月程度前倒しになると考えられる。
・その他の世代の免疫保有への影響はほとんどない。
4.乳児に期待
できる効果
乳児の患者100人程度の減少効果
・１回の接種で15-20％の罹患を防御できるとされる。Plotkin‘s Vaccines, 7th editionより
・接種月齢を１ヶ月前倒し、２ヶ月より開始することで、各月齢の患者数が減少する可能性がある。
・例えば、生後２ヶ月の患者数が現在の生後３ヶ月の患者数に、生後３ヶ月の患者数が生後４月の
患者数に・・・と順に減少すれば、減少する患者数の合計は100人程度（下図★部分）に相当する。
150
6か月未満症例の月齢別報告数（ワクチン接種歴別）
（2018第1週～第52週） （n=530）
記載なし
接種歴不明
100
接種回数不明
報
告
数 50
3回
2回
1回
0
0
1
2
月齢
3
4
5
無
現在の接種開始月齢
候補となる接種開始月齢
5.費用
追加費用は発生しない
6.乳児１人の重症化
（罹患）を防ぐため
にかかる費用
追加費用は発生しない
7.その他
今後の５種混合導入時には、ヒブワクチンの接種時期との整合の観点からも議論が必要。
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1.使用できる薬剤
DTaP-IPV
2.安全性・有効性
・国内でDTaPまたはDTaP-IPVを２ヶ月で開始した臨床試験の報告はない。
・現在、５種混合（DTaP-IPV-Hib）の治験が２ヶ月より施行されている。
3.得られると考えら
れる免疫保有の状況
・乳児の免疫保有が１か月程度前倒しになると考えられる。
・その他の世代の免疫保有への影響はほとんどない。
4.乳児に期待
できる効果
乳児の患者100人程度の減少効果
・１回の接種で15-20％の罹患を防御できるとされる。Plotkin‘s Vaccines, 7th editionより
・接種月齢を１ヶ月前倒し、２ヶ月より開始することで、各月齢の患者数が減少する可能性がある。
・例えば、生後２ヶ月の患者数が現在の生後３ヶ月の患者数に、生後３ヶ月の患者数が生後４月の
患者数に・・・と順に減少すれば、減少する患者数の合計は100人程度（下図★部分）に相当する。
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6か月未満症例の月齢別報告数（ワクチン接種歴別）
（2018第1週～第52週） （n=530）
記載なし
接種歴不明
100
接種回数不明
報
告
数 50
3回
2回
1回
0
0
1
2
月齢
3
4
5
無
現在の接種開始月齢
候補となる接種開始月齢
5.費用
追加費用は発生しない
6.乳児１人の重症化
（罹患）を防ぐため
にかかる費用
追加費用は発生しない
7.その他
今後の５種混合導入時には、ヒブワクチンの接種時期との整合の観点からも議論が必要。
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