S-217622 1.12 添付資料一覧

3.2 データ又は報告書
3.2.S 原薬 (S-217622罰原薬, シオノギファーマ株式会社 / 藤本化学製品株式会社)
資料番号 タイトル 生き"試験実施人期間|試験実施場所 | 報種類 | 掲載計 の
3.2.S.1.1 |3.2.8.1.1 名称 bg 2 人 国内 | 一 | 評価資料
3.2.S.1.2 |3.2.8.1.2 構造 EN 2 人 国内 | 一 | 評価資料
3.2.S.1.3 |3.2.S.1.3 一般特性 生生 記 人 国内 ー 評価資料
3.2.S.2.1 |3.2..2.1 製造業者 生生 20 人 国内 | 一 | 評価資料
PPは3人rr揚の FWFrSiu較DI症間T
3.2.S.2.3 |3.2.S.2.3 原材料の管理 生生 月 識 人 国内 | 一 | 評価資料
3.2.S.2.3.1 YO 材料の党理 生生 20 人 国内 | 一 | 評価資料
3.2.S.2.3.2 er 材料の党理 生生 20 人 国内 | 一 | 評価資料
3.2.8.2.3.3 ee 原材料の管理 生生 記 人 国内 | 一 | 評価資料
3.2.8.2.4 宮入び人の和 生生 2 |計示な社 | 国内 | - | 評価資料
3.2.S.2.4.1 宮下胃人の人 生生 20 人 国内 ー 評価資料
3.2.S.2.4.2 生体の人 生生 2年有ー 人 国内 ー 評価資料
3.2..2.5 プロキメ・バリデーシ= ンン 主計 記 人 国内 | 一 | 評価資料

3.2.S.2.6 還昌較 202時生日月 - |塩野義製薬 ョ
2.3.2.6 |製造工程の開発の経紳 本だ |20間上有 |株式会社 | PP | 介
3.2.S.3.2.1 |3.2.8.3.2 不純物 主計 月 識 人 国内 | 一 | 評価資料
かみみる2 ea 生生 20 株式会社 国相 | 一 | 評価資料
mpur1t1es
3.2.S.4.1 |3.2.S.4.1 規格及び試験方法 生生 2 人 国内 ー 評価資料
う.9-1

*新薬承認情報提供時に置換