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【資料No.1】1.12_添付資料一覧 (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催）《厚生労働省》 |
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S-217622
4.2.3.5.2 肛・胎児発生に関する試験
1.12 添付資料一覧
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
試験実施場所
報種類
掲載誌
評価相料
|
4.2.3.5-02
Study on Pmbryo-
Fetal1 Development
fo]1owing Oral
Administration of
S-217622 fumaric
acid in Rats
202軒年罰月 --
202軒年略月
国内
評価資料
4.2.3..5-03
Study on PFmbryo-
Fetal1 Development
fo]1owing Oral
Administration of
S-217622 fumaric
ac1d in Rabbits
202軒年罰月 --
202財年較月
国内
評価資料
4.2.3.5-04
Dose Range-Finding
Study on Pmbryo-
Fetal1 Development
fo]1owing Oral
Administration of
S-217622 fumaric
ac1d in Rabbits
202財年罰月
202軒年略月
国内
参考資料
4.2.3.5-06
4-Day Oral
Toxicokinetic Study
of S-217622 fumaric
ac1d in Pregnant
Rabbits
202四年較月
202軒年時月
国内
参考資料
4.2.3.5-07
Oral1 Toxicity Study
of S-217622 fumaric
ac1d in Pregnant
Rabbits During
Organogenesis Period
202軒年罰月 --
202軒年是月
国内
評価資料
4.2.3.5-08
Study on Pmbryo-
Fetal1 Development
fo]1owing Oral
Administration of S-
217622 fumaric acid
During the Diyvided
Organogenesis Period
in Rabbits
202四年略月
202軒年是月
国内
評価資料
4.2.3.5.3 出生前及び出生後の発生並びに母体の機能に関する試験
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
試験実施場所
報種類
掲載誌
評価相料・
|
4.2.3.5-05
Study on Pre- and
Postnata1
Development,
Tncluding Maternal
Function, fo11owing
Oral Administration
of S-217622 fumaric
ac1d in Rats
202財年罰月
202軒年時月
国内
評価資料
4.2.3.6 局所刺激性試験
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
試験実施場所
報種類
掲載誌
評価資料・
I
該当資料なし
4.2-13
4.2.3.5.2 肛・胎児発生に関する試験
1.12 添付資料一覧
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
試験実施場所
報種類
掲載誌
評価相料
|
4.2.3.5-02
Study on Pmbryo-
Fetal1 Development
fo]1owing Oral
Administration of
S-217622 fumaric
acid in Rats
202軒年罰月 --
202軒年略月
国内
評価資料
4.2.3..5-03
Study on PFmbryo-
Fetal1 Development
fo]1owing Oral
Administration of
S-217622 fumaric
ac1d in Rabbits
202軒年罰月 --
202財年較月
国内
評価資料
4.2.3.5-04
Dose Range-Finding
Study on Pmbryo-
Fetal1 Development
fo]1owing Oral
Administration of
S-217622 fumaric
ac1d in Rabbits
202財年罰月
202軒年略月
国内
参考資料
4.2.3.5-06
4-Day Oral
Toxicokinetic Study
of S-217622 fumaric
ac1d in Pregnant
Rabbits
202四年較月
202軒年時月
国内
参考資料
4.2.3.5-07
Oral1 Toxicity Study
of S-217622 fumaric
ac1d in Pregnant
Rabbits During
Organogenesis Period
202軒年罰月 --
202軒年是月
国内
評価資料
4.2.3.5-08
Study on Pmbryo-
Fetal1 Development
fo]1owing Oral
Administration of S-
217622 fumaric acid
During the Diyvided
Organogenesis Period
in Rabbits
202四年略月
202軒年是月
国内
評価資料
4.2.3.5.3 出生前及び出生後の発生並びに母体の機能に関する試験
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
試験実施場所
報種類
掲載誌
評価相料・
|
4.2.3.5-05
Study on Pre- and
Postnata1
Development,
Tncluding Maternal
Function, fo11owing
Oral Administration
of S-217622 fumaric
ac1d in Rats
202財年罰月
202軒年時月
国内
評価資料
4.2.3.6 局所刺激性試験
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
試験実施場所
報種類
掲載誌
評価資料・
I
該当資料なし
4.2-13