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【資料No.1】1.12_添付資料一覧 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催）《厚生労働省》 |
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S-217622 1.12 添付資料一覧
Metabolite Profi]ling
and Identification
after a Single Oral
4.2.2.4-03 |Administration of ー 202軒年時月 国内 評価資料
[C]-S-217622 202ピ年画月 還是還還
fumaric acid in
Monkeys
4.2.2.5 排浴
評価資料・
ロ 著者 =
資料番号 タイトル (者 所用) |夫実放間| 試験放電所 | 報種類| 掲載計 |参考次料の
Excretion into Milk
of RadioactivitY
after a Single Ora1 還還主計
4.2.2.5-01 |Administration of ー 2 間間間還較較 | 還内 評価資料
['C] -S-217622 男
fumaric acid in
Nursing Rats
4.2.2.6 楽物動態学的楽物相互作用
評価資料・
ロ 著者 =
資料番号 タイトル (著者名・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 報種類| 掲載誌
該当資料なし
4.2.2.7 その他の薬物動態試験
評価資料・
ロ 著者 =
資料番号 タイトル (者 所用) |寺家間| 試験放電所 | 考類| 掲載計 |参考次料の
該当資料なし
4.2.3 毒性試験
4.2.3.1 単回投与毒性試験
評価補・
下 著者 =
資料番号 タイトル (著者名・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 報種類| 掲載誌
Exploratory Single
ー Ora]l Toxicokinetics ーー 202軒年罰月 |塩野義製薬株式 、
4.2.3.1-01 study of 202財年時月 会社 国内 参考資料
S-217622* in Rats
Exploratory Single
ー Ora1 Toxicokinetics ーー 202 月~ |塩野義製薬株式
4.2.3.1-02 study of 202財年時月 会社 国内 参考資料
S-217622* in Monkeys
4.2.3.2 反復投与毒性試験
評価資料・
下 著者 =
資料番号 タイトル (著者名・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 報種類| 掲載誌
2-Week Oral1 Toxicity
202時年旧|還軒還還還還還 = 、
4.2.3.2-01 IStudy of S-217622 一 国内 評価資料
fumaric acid in Rats 202財年叶有 回是
4-Week Ora1 Tox1ic1ty 202財年時月 っし |
4.2.3.2-02 |Study of S-217622 一 国内 評価資料
fumaric acid in Rats 202引年較 回是
4.2-11
S-217622 1.12 添付資料一覧
Metabolite Profi]ling
and Identification
after a Single Oral
4.2.2.4-03 |Administration of ー 202軒年時月 国内 評価資料
[C]-S-217622 202ピ年画月 還是還還
fumaric acid in
Monkeys
4.2.2.5 排浴
評価資料・
ロ 著者 =
資料番号 タイトル (者 所用) |夫実放間| 試験放電所 | 報種類| 掲載計 |参考次料の
Excretion into Milk
of RadioactivitY
after a Single Ora1 還還主計
4.2.2.5-01 |Administration of ー 2 間間間還較較 | 還内 評価資料
['C] -S-217622 男
fumaric acid in
Nursing Rats
4.2.2.6 楽物動態学的楽物相互作用
評価資料・
ロ 著者 =
資料番号 タイトル (著者名・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 報種類| 掲載誌
該当資料なし
4.2.2.7 その他の薬物動態試験
評価資料・
ロ 著者 =
資料番号 タイトル (者 所用) |寺家間| 試験放電所 | 考類| 掲載計 |参考次料の
該当資料なし
4.2.3 毒性試験
4.2.3.1 単回投与毒性試験
評価補・
下 著者 =
資料番号 タイトル (著者名・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 報種類| 掲載誌
Exploratory Single
ー Ora]l Toxicokinetics ーー 202軒年罰月 |塩野義製薬株式 、
4.2.3.1-01 study of 202財年時月 会社 国内 参考資料
S-217622* in Rats
Exploratory Single
ー Ora1 Toxicokinetics ーー 202 月~ |塩野義製薬株式
4.2.3.1-02 study of 202財年時月 会社 国内 参考資料
S-217622* in Monkeys
4.2.3.2 反復投与毒性試験
評価資料・
下 著者 =
資料番号 タイトル (著者名・所属) 試験実施期間| 試験実施場所 報種類| 掲載誌
2-Week Oral1 Toxicity
202時年旧|還軒還還還還還 = 、
4.2.3.2-01 IStudy of S-217622 一 国内 評価資料
fumaric acid in Rats 202財年叶有 回是
4-Week Ora1 Tox1ic1ty 202財年時月 っし |
4.2.3.2-02 |Study of S-217622 一 国内 評価資料
fumaric acid in Rats 202引年較 回是
4.2-11