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【資料No.1】1.12_添付資料一覧 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催）《厚生労働省》 |
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S-217622 1.12 添付資料一覧
3.2.P.3.4 還証還畔 」
202軒年量月 ~- |塩野義製薬
3.2.P.3.4 |重要工程及び重要中間体の管 |塩野義製薬 国内 評価資料
理 株式会社 202財年較月 |株式会社
3.2.P.3.5 画題還畔 ー M
3.2.P.3.5 |プロセス・バリデーションンノ |塩野義製薬 2 人 国内 評価資料
プロセス評価 株式会社
還還昌昌間 202軒年箇月 ~- |塩野義製薬
3.2.P.4.1 |3.2.P.4.1 規格及び試験方法 |塩野義製薬 国内 評価資料
株式会社 202財年略月 |株式会社
| | ロ
3.2.P.4.2 試験方法 1 202軒年上月 ~- |塩野義製薬 ョ
トド |の析方法) だ |20間生還月 |株式会社 | の Miu
3.2.P.4.3 試験方法 | 202財年虹月 |塩野義製薬
3.2.P.4.3 (分析方法) のバリデーショ |塩野義製薬 国内 評価資料
ン 株式会社 202財年略月 |株式会社
| ロ
3.2.P.4.4 202軒年箇月 ~- |塩野義製薬 ュ
トド4 |規格及び試験方法の肥当性 |則革が |20間箇月 |株式会社 | 還7 半価邊料
| | ロ
3.2.P.4.5 202軒年箇月 - |塩野義製薬 ュ
トド 5 |セト又は動物起源の添加剤 |介正和が4 |20間年本月 |株式会社 | 7 Miu
還昌還較 202軒年箇月 ~- |塩野義製薬
3.2.P.4.6 |3.2.P.4.6 新規添加剤 塩野義製薬 国内 評価資料
株式会社 202財年略月 |株式会社
還還昌昌間 202軒年箇月 ~- |塩野義製薬
3.2.P.5.1 |3.2.P.5.1 規格及び試験方法 |塩野義製薬 国内 評価資料
株式会社 202財年罰月 |株式会社
| | ロ
3.2.P.5.2 試験方法 1 202軒年上月 ~- |塩野義製薬 ョ
クト2 | (人の析方泌 だ |20間生還月 |株式会社 | の Miu
3.2.P.5.2 試験方法 還昌昌較 202財年箇月 |塩野義製薬 ュ
トト | (人析方法), 確認試験 。 |井上半 209年明 |株式会社 | 正由 半価邊料
3.2.P.5.2 試験方法 | 用
3.2.P.5.2.2 |分析方法)純度試験 ” |近野半楽 0に議月 |刈未社。 | 国内 評価資料
類縁物質 株式会社
| | ロ
3.2.P.5.2 試験方法 1 202軒年上月 ~- |塩野義製薬 ョ
22.5.2.3 |/公折方法), 製剤均一性 人 202全年較月 |株式会社 国内 評価資料
| | ロ
3.2.P.5.2 試験方法 1 202軒年入 -- |塩野義製薬 ョ
3.2.F.5.2.4 (分析方法), 溶出性 本。 |20間上有 |株式会社 国内 評価資料
| ロ
3.2.P.5.2 試験方法 202財年箇月 |塩野義製薬 ュ
25.2.5 |伯方法)。 定量法 だ |202征是月 |株式会社 | 7 MM
3.2.P.5.3 試験方法 回
3.2.P.5.3 |(分析方法) 塩野義製薬 スム、 国内 評価資料
のバリデーション 株式会社 |202本年男月 |株式会社
3.2.P.5.3 試験方法 | | ー 用
3.2.P.5.3.1 | (の析方法) 塩野義製 2年有 本 | 国内 評価資料
のバリデーシ ン, 確認試験 |株式会社 ニ
3.2.P.5.3 試験方法 |
(分析方法) 202軒年箇月 ~ |塩野義製薬 ュ
をトト52 |のバリデーション, 純度計験 |則上革本 |209財和明 |株式会社 | MM
3.2.P.5.3 試験方法 | 用
3.2.P.5.3.3 | 分析方法) 塩野義楽 0に重月 |本大社 | 国内 評価資料
のバリデーション, 落出性 |株式会社
3.9-4
3.2.P.3.4 還証還畔 」
202軒年量月 ~- |塩野義製薬
3.2.P.3.4 |重要工程及び重要中間体の管 |塩野義製薬 国内 評価資料
理 株式会社 202財年較月 |株式会社
3.2.P.3.5 画題還畔 ー M
3.2.P.3.5 |プロセス・バリデーションンノ |塩野義製薬 2 人 国内 評価資料
プロセス評価 株式会社
還還昌昌間 202軒年箇月 ~- |塩野義製薬
3.2.P.4.1 |3.2.P.4.1 規格及び試験方法 |塩野義製薬 国内 評価資料
株式会社 202財年略月 |株式会社
| | ロ
3.2.P.4.2 試験方法 1 202軒年上月 ~- |塩野義製薬 ョ
トド |の析方法) だ |20間生還月 |株式会社 | の Miu
3.2.P.4.3 試験方法 | 202財年虹月 |塩野義製薬
3.2.P.4.3 (分析方法) のバリデーショ |塩野義製薬 国内 評価資料
ン 株式会社 202財年略月 |株式会社
| ロ
3.2.P.4.4 202軒年箇月 ~- |塩野義製薬 ュ
トド4 |規格及び試験方法の肥当性 |則革が |20間箇月 |株式会社 | 還7 半価邊料
| | ロ
3.2.P.4.5 202軒年箇月 - |塩野義製薬 ュ
トド 5 |セト又は動物起源の添加剤 |介正和が4 |20間年本月 |株式会社 | 7 Miu
還昌還較 202軒年箇月 ~- |塩野義製薬
3.2.P.4.6 |3.2.P.4.6 新規添加剤 塩野義製薬 国内 評価資料
株式会社 202財年略月 |株式会社
還還昌昌間 202軒年箇月 ~- |塩野義製薬
3.2.P.5.1 |3.2.P.5.1 規格及び試験方法 |塩野義製薬 国内 評価資料
株式会社 202財年罰月 |株式会社
| | ロ
3.2.P.5.2 試験方法 1 202軒年上月 ~- |塩野義製薬 ョ
クト2 | (人の析方泌 だ |20間生還月 |株式会社 | の Miu
3.2.P.5.2 試験方法 還昌昌較 202財年箇月 |塩野義製薬 ュ
トト | (人析方法), 確認試験 。 |井上半 209年明 |株式会社 | 正由 半価邊料
3.2.P.5.2 試験方法 | 用
3.2.P.5.2.2 |分析方法)純度試験 ” |近野半楽 0に議月 |刈未社。 | 国内 評価資料
類縁物質 株式会社
| | ロ
3.2.P.5.2 試験方法 1 202軒年上月 ~- |塩野義製薬 ョ
22.5.2.3 |/公折方法), 製剤均一性 人 202全年較月 |株式会社 国内 評価資料
| | ロ
3.2.P.5.2 試験方法 1 202軒年入 -- |塩野義製薬 ョ
3.2.F.5.2.4 (分析方法), 溶出性 本。 |20間上有 |株式会社 国内 評価資料
| ロ
3.2.P.5.2 試験方法 202財年箇月 |塩野義製薬 ュ
25.2.5 |伯方法)。 定量法 だ |202征是月 |株式会社 | 7 MM
3.2.P.5.3 試験方法 回
3.2.P.5.3 |(分析方法) 塩野義製薬 スム、 国内 評価資料
のバリデーション 株式会社 |202本年男月 |株式会社
3.2.P.5.3 試験方法 | | ー 用
3.2.P.5.3.1 | (の析方法) 塩野義製 2年有 本 | 国内 評価資料
のバリデーシ ン, 確認試験 |株式会社 ニ
3.2.P.5.3 試験方法 |
(分析方法) 202軒年箇月 ~ |塩野義製薬 ュ
をトト52 |のバリデーション, 純度計験 |則上革本 |209財和明 |株式会社 | MM
3.2.P.5.3 試験方法 | 用
3.2.P.5.3.3 | 分析方法) 塩野義楽 0に重月 |本大社 | 国内 評価資料
のバリデーション, 落出性 |株式会社
3.9-4