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【資料No.1】1.12_添付資料一覧 (21 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和4年度第5回 11/22)、医薬品第二部会(令和4年度第13回 11/22)(合同開催)《厚生労働省》 |
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S-217622
1.12 添付資料一覧
. 4-04
Partial Validation
of an Analytical
Method using
Automated Sample
Preparation System
for the
Determination of
Midazolam in Human
Plasma by LC-MS/MS
202軒年還月
202時年較月
国内
評価資料
. 4-05
Validation of an
Analytical Method
for Dexamethasone
in Human Plasma
201軒年還月 -
201四年較月
国内
評価資料
. 4-06
Partial Validation
of an Analytical
Method for
Dexamethasone in
Human Plasma
202財年時月一
国内
評価資料
. 4-07
Validation of an
Analytical Method
for Determ1ination
of Prednisolone in
Human Plasma
by LC/MS/MS
202時年略月一
202置年量月
国内
評価資料
. 4-08
Validation of an
Analytical Method
for Determ1ination
of S-217622
Metabolite in
Human Plasma by
LC/MS/MS
塩野義製楽
ビーニコ
浴
2
y
主
202四年較月
202財年罰月
塩野義製薬
株式会社
国内
評価資料
. 4-09
Validation of an
Analytical Method
for Determ1ination
of S-217622 in
Human Plasma
by LC/MS/MS (3)
202軒年時月
202置生還月
国内
評価資料
Validation of an
Analytical Method
for Determ1ination
of Digoxin in
Human Plasma by
LC/MS/MS
201四年較月
201四年罰月
国内
評価資料
Stability of
Digoxin in Human
Plasma
201四年較月
201四年罰月
国内
評価資料
Partial Validation
of an Analytical
Method for
Determination of
Digoxin in Human
Plasma by LC/MS/MS
202軒年時月
202置生還月
国内
評価資料
Validation of an
Analytical Method
for Determ1ination
of Rosuvastatin in
Human Plasma by
LC/MS/MS
201軒年還月
201四年罰月
国内
評価資料
Validation of an
Analytical Method
for Determ1ination
of Rosuvastatin in
Human Plasma by
LC/MS/MS (Partia1
Validation)
201軒年還月
201四年罰月
国内
評価資料
5.2 and 5.3 -21
1.12 添付資料一覧
. 4-04
Partial Validation
of an Analytical
Method using
Automated Sample
Preparation System
for the
Determination of
Midazolam in Human
Plasma by LC-MS/MS
202軒年還月
202時年較月
国内
評価資料
. 4-05
Validation of an
Analytical Method
for Dexamethasone
in Human Plasma
201軒年還月 -
201四年較月
国内
評価資料
. 4-06
Partial Validation
of an Analytical
Method for
Dexamethasone in
Human Plasma
202財年時月一
国内
評価資料
. 4-07
Validation of an
Analytical Method
for Determ1ination
of Prednisolone in
Human Plasma
by LC/MS/MS
202時年略月一
202置年量月
国内
評価資料
. 4-08
Validation of an
Analytical Method
for Determ1ination
of S-217622
Metabolite in
Human Plasma by
LC/MS/MS
塩野義製楽
ビーニコ
浴
2
y
主
202四年較月
202財年罰月
塩野義製薬
株式会社
国内
評価資料
. 4-09
Validation of an
Analytical Method
for Determ1ination
of S-217622 in
Human Plasma
by LC/MS/MS (3)
202軒年時月
202置生還月
国内
評価資料
Validation of an
Analytical Method
for Determ1ination
of Digoxin in
Human Plasma by
LC/MS/MS
201四年較月
201四年罰月
国内
評価資料
Stability of
Digoxin in Human
Plasma
201四年較月
201四年罰月
国内
評価資料
Partial Validation
of an Analytical
Method for
Determination of
Digoxin in Human
Plasma by LC/MS/MS
202軒年時月
202置生還月
国内
評価資料
Validation of an
Analytical Method
for Determ1ination
of Rosuvastatin in
Human Plasma by
LC/MS/MS
201軒年還月
201四年罰月
国内
評価資料
Validation of an
Analytical Method
for Determ1ination
of Rosuvastatin in
Human Plasma by
LC/MS/MS (Partia1
Validation)
201軒年還月
201四年罰月
国内
評価資料
5.2 and 5.3 -21