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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (111 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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⑤ロット別報告件数
（オ）コミナティ筋注５〜11歳用
ロット
出荷開始日
ロット別納入数
（回分）
副反応疑い報告数
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
FN5988
2022年2月24日
3,048,400
82
0.0027%
1
0.0000%
FP0362
2022年4月4日
2,819,600
16
0.0006%
0
0.0000%
FR4267
2022年4月7日
6,076,200
6
0.0001%
1
0.0000%
FW5101
2022年5月24日
267,200
0
0.0000%
0
0.0000%
‐
‐
51
‐
0
‐
‐
12,211,400
155
0.0013%
2
0.0000%
不明
合計
（2022年11月13日現在）
※表中の推定接種者数は、ワクチン接種円滑化システム（V-SYS）のロット番号別納入数に基づくもの（11/16時
点）。
※令和３年８月25日合同部会資料までは、出荷されたロットのうち、副反応疑い報告がなされたロットを計上。令
和３年９月10日合同部会資料以降は、出荷されたロットについて集計。
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（オ）コミナティ筋注５〜11歳用
ロット
出荷開始日
ロット別納入数
（回分）
副反応疑い報告数
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
FN5988
2022年2月24日
3,048,400
82
0.0027%
1
0.0000%
FP0362
2022年4月4日
2,819,600
16
0.0006%
0
0.0000%
FR4267
2022年4月7日
6,076,200
6
0.0001%
1
0.0000%
FW5101
2022年5月24日
267,200
0
0.0000%
0
0.0000%
‐
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51
‐
0
‐
‐
12,211,400
155
0.0013%
2
0.0000%
不明
合計
（2022年11月13日現在）
※表中の推定接種者数は、ワクチン接種円滑化システム（V-SYS）のロット番号別納入数に基づくもの（11/16時
点）。
※令和３年８月25日合同部会資料までは、出荷されたロットのうち、副反応疑い報告がなされたロットを計上。令
和３年９月10日合同部会資料以降は、出荷されたロットについて集計。
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