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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (60 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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補体因子減少
補体因子増加
補体成分Ｃ３増加
抱合ビリルビン
抱合ビリルビン増加
末梢脈拍数減少
脈圧異常
脈圧上昇
脈圧低下
脈拍異常
脈拍欠損
免疫グロブリン異常
免疫グロブリン増加
毛細血管透過性増加
網状赤血球数増加
網状赤血球百分率増加
網膜図異常
有核赤血球
遊離サイロキシンインデックス減少
遊離サイロキシン減少
遊離サイロキシン増加
遊離トリヨードチロニン減少
遊離トリヨードチロニン増加
容積脈波低下
臨床検査異常
喀痰異常
杆状核好中球数増加
杆状核好中球百分率増加
橈骨動脈脈拍異常
橈骨動脈脈拍減少
橈骨動脈脈拍増加
膵酵素増加
顆粒球数減少
顆粒球数増加
総計
1
3
4
1
1
3
1
1
1
1
1
1
1
4
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12
2
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7
4
1
4
3
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3
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1
1
1
1
8
2
3
3
2
2
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1
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1
18
2
1
1
3
51,095
3
1
2
2
35,305
7,798
1,273
3
2
7
1
2
5
1
1
1
6
43
19
1
5
1
1
1
1
1
1
1
2
1
4
10
4
3
1
1
21
3
1
1
4
3
95,474
※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）：令和４年10月13日、コミナティ筋注６ヵ月〜４歳用:令和４年10月24日、
コミナティ筋注５〜11歳用:令和４年２月21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、スパイクバックス筋注（２価：起源株/
オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※資料１−２−２−１「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基に、MedDRA SOC（太字部）及びPTを元に分類の上集
計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今後、副反応疑い報告が取り下げになった場合、
当該報告に記載されていた事象は、次回以降の合同部会資料では、集計件数から除外される。
※コミナティ筋注及びスパイクバックス筋注の推定接種回数及び副反応疑い報告等の件数については、起源株ワクチン、２価ワクチ
ン及び株不明のワクチンの総数として集計している。
60
補体因子増加
補体成分Ｃ３増加
抱合ビリルビン
抱合ビリルビン増加
末梢脈拍数減少
脈圧異常
脈圧上昇
脈圧低下
脈拍異常
脈拍欠損
免疫グロブリン異常
免疫グロブリン増加
毛細血管透過性増加
網状赤血球数増加
網状赤血球百分率増加
網膜図異常
有核赤血球
遊離サイロキシンインデックス減少
遊離サイロキシン減少
遊離サイロキシン増加
遊離トリヨードチロニン減少
遊離トリヨードチロニン増加
容積脈波低下
臨床検査異常
喀痰異常
杆状核好中球数増加
杆状核好中球百分率増加
橈骨動脈脈拍異常
橈骨動脈脈拍減少
橈骨動脈脈拍増加
膵酵素増加
顆粒球数減少
顆粒球数増加
総計
1
3
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1
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3
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7,798
1,273
3
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95,474
※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）：令和４年10月13日、コミナティ筋注６ヵ月〜４歳用:令和４年10月24日、
コミナティ筋注５〜11歳用:令和４年２月21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、スパイクバックス筋注（２価：起源株/
オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※資料１−２−２−１「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基に、MedDRA SOC（太字部）及びPTを元に分類の上集
計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今後、副反応疑い報告が取り下げになった場合、
当該報告に記載されていた事象は、次回以降の合同部会資料では、集計件数から除外される。
※コミナティ筋注及びスパイクバックス筋注の推定接種回数及び副反応疑い報告等の件数については、起源株ワクチン、２価ワクチ
ン及び株不明のワクチンの総数として集計している。
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