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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (116 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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⑤ロット別報告件数
（キ）スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
ロット
出荷開始日
ロット別納入数
（回分）
副反応疑い報告数
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
200040A
2022年9月20日
512,050
1
0.0002%
0
0.0000%
200041A
2022年9月20日
533,150
3
0.0006%
0
0.0000%
200043A
2022年9月24日
514,050
0
0.0000%
0
0.0000%
200042A
2022年9月26日
491,650
1
0.0002%
0
0.0000%
200053A
2022年9月30日
524,900
0
0.0000%
0
0.0000%
200044A
2022年10月3日
655,450
0
0.0000%
0
0.0000%
200046A
2022年10月7日
648,350
0
0.0000%
0
0.0000%
200054A
2022年10月7日
563,450
0
0.0000%
0
0.0000%
200055A
2022年10月7日
524,450
0
0.0000%
0
0.0000%
200047A
2022年10月11日
580,000
0
0.0000%
0
0.0000%
200056A
2022年10月21日
503,550
0
0.0000%
0
0.0000%
200074A
2022年10月28日
317,900
0
0.0000%
0
0.0000%
‐
‐
5
‐
0
‐
‐
6,368,950
10
0.0002%
0
0.0000%
不明
合計
（2022年11月13日現在）
※表中の推定接種者数は、ワクチン接種円滑化システム（V-SYS）のロット番号別納入数に基づくもの（11/16時
点）。
※令和３年８月25日合同部会資料までは、出荷されたロットのうち、副反応疑い報告がなされたロットを計上。令
和３年９月10日合同部会資料以降は、出荷されたロットについて集計。
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（キ）スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
ロット
出荷開始日
ロット別納入数
（回分）
副反応疑い報告数
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
200040A
2022年9月20日
512,050
1
0.0002%
0
0.0000%
200041A
2022年9月20日
533,150
3
0.0006%
0
0.0000%
200043A
2022年9月24日
514,050
0
0.0000%
0
0.0000%
200042A
2022年9月26日
491,650
1
0.0002%
0
0.0000%
200053A
2022年9月30日
524,900
0
0.0000%
0
0.0000%
200044A
2022年10月3日
655,450
0
0.0000%
0
0.0000%
200046A
2022年10月7日
648,350
0
0.0000%
0
0.0000%
200054A
2022年10月7日
563,450
0
0.0000%
0
0.0000%
200055A
2022年10月7日
524,450
0
0.0000%
0
0.0000%
200047A
2022年10月11日
580,000
0
0.0000%
0
0.0000%
200056A
2022年10月21日
503,550
0
0.0000%
0
0.0000%
200074A
2022年10月28日
317,900
0
0.0000%
0
0.0000%
‐
‐
5
‐
0
‐
‐
6,368,950
10
0.0002%
0
0.0000%
不明
合計
（2022年11月13日現在）
※表中の推定接種者数は、ワクチン接種円滑化システム（V-SYS）のロット番号別納入数に基づくもの（11/16時
点）。
※令和３年８月25日合同部会資料までは、出荷されたロットのうち、副反応疑い報告がなされたロットを計上。令
和３年９月10日合同部会資料以降は、出荷されたロットについて集計。
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